Ertu með spurningu? Hringdu í okkur: + 86-13916119950

Um okkur

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Hver við erum?

Shanghai IVEN Pharmatech Engineering Co, Ltd var stofnað árið 2005, hefur fjórar faglegar verksmiðjur fyrir lyfjavélar, blóðsöfnunartæki, vatnsmeðferðartæki og sjálfvirka pökkun og greindan flutningskerfi.

Við bjóðum upp á samþætta verkfræðilausn fyrir allan heim lyfjaverksmiðju og læknisverksmiðju í samræmi við GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP meginreglu osfrv. Fyrirtækið okkar vinnur náið með þekktum vísindarannsóknarstofnunum og lyfjaiðnaði sem hannar stofnanir til að veita sanngjörn verkefnahönnun, hágæða búnaður og sérsniðin þjónusta fyrir mismunandi lyfja- / læknaverksmiðjur frá mismunandi löndum.
Samþætt verkfræðilausn IVEN fyrir lyfja- og læknisverksmiðju inniheldur hreint herbergi, sjálfstýringarkerfi og eftirlitskerfi, lyfjameðferðarkerfi fyrir vatn, undirbúning og flutningskerfi lausna, fyllingar- og pökkunarkerfi, gáfulegt flutningskerfi, gæðaeftirlitskerfi, aðal rannsóknarstofu og svo framvegis . IVEN einbeitir sér að kröfum viðskiptavina og sérsniðir verkfræðilausnir vandlega fyrir notendur á:

Við fluttum út hundruð búnað til meira en 40 landa, veittum einnig meira en tíu lyfjafyrirtæki með lykilorð og nokkur læknisfræðileg lykilverkefni. Með mikilli viðleitni allan tímann fengum við háar athugasemdir viðskiptavina okkar og komumst á góðan orðstír á alþjóðamarkaði smám saman.
Byggt á þörfum notenda um allan heim, gerir IVEN stöðugt mikið af djúpum rannsóknum og rannsóknum á þróun lyfja- og lækningaiðnaðar, fylgstu vel með öryggisframleiðslu lyfja og læknisvara, leitaðu að endalausum framförum á vélum okkar og verkefni gæði. Við munum starfa af einlægni með lyfjafyrirtæki og lækningafyrirtæki frá heimshornum, vaxa saman og gera óbilandi viðleitni til heilsu manna. 

* Ráðgjafaþjónusta fyrir verkfræði
* Hönnun framleiðsluferlis
* Hugmyndahönnun og ítarleg byggingarhönnun
* Val á búnaðarmódeli og aðlögun
* Uppsetning og gangsetning

* Staðfesting búnaðar og ferli
* Framleiðslutækni flytja
* Erfið og mjúk skjöl
* Þjálfun fyrir iðnaðarmenn og svo framvegis.

til

Verkfræðimál

5e96c9160da70
16947012622351-shutterstock-769998571
DSC_0321
DSC_0346
IMG_20161127_104242
包装间Package room
厂房外景 Factory exterior
5e96c8c29867b
5e96c50a2dec0

Hefur þú eftirfarandi vandræði?
 • Hápunktar hönnunartillögunnar eru ekki áberandi, útlitið er óeðlilegt.
• Dýpka hönnunin er ekki stöðluð, framkvæmdin er erfið.
• Framvinda hönnunarforritsins er úr böndunum, framkvæmdaáætlunin er endalaus.
• Ekki er hægt að þekkja gæði búnaðarins fyrr en hann virkaði ekki.
• Það er erfitt að áætla kostnað fyrr en tapa peningum.
• Var mikill tími í að heimsækja birgja, koma á framfæri hönnunartillögunni og byggingarstjórnun, bera saman hvað eftir annað aftur og aftur.

Iven veitir samþætta verkfræðilausn fyrir lyfja- og læknisverksmiðju um allan heim, þar með talið hreint herbergi, sjálfstýringarkerfi og eftirlitskerfi, lyfjameðferðarkerfi fyrir vatn, undirbúning og flutningskerfi lausna, fyllingar- og pökkunarkerfi, sjálfvirkt flutningskerfi, gæðaeftirlitskerfi og aðal rannsóknarstofu og o.fl. Samkvæmt reglu kröfum lyfjaiðnaðarins í mismunandi löndum og eftirspurn viðskiptavina, sérsniðir IVEN vandlega verkfræðilausnir af lykilverkefni og hjálpar viðskiptavinum okkar að öðlast mikið orðspor og stöðu í skjölum lyfjaiðnaðarins heima.

微信图片_20200924130723
til

Verksmiðjan okkar

Lyfjavélar

R & D geta okkar lyfjavéla fyrir IV lausna röð vörur er í algerum leiðandi stigi á innlendum og lengra komnum stigum á alþjóðavettvangi. Það hefur sótt um yfir 60 tæknileg einkaleyfi, það getur veitt heildarsamþykkt skjöl fyrir samþykki vöru viðskiptavina og GMP vottorð. Fyrirtækið okkar hefur selt hundruð mjúkra poka IV lausnarframleiðslulínu til ársloka 2014, það stendur fyrir 50% af markaðshlutdeild; glerflaska IV lausn framleiðslulína er yfir 70% markaðshlutdeild í Kína. Framleiðslulína úr plastflösku IV lausnar hefur einnig verið seld til Rússlands, Mið-Asíu og Suðaustur-Asíu o.fl. Það fær einróma lof frá öllum viðskiptavinum. Fyrirtækið okkar hefur byggt upp gott viðskiptasamstarf við yfir 300 framleiðendur IV lausna í Kína og fengið gott orðspor í Rússlandi, Úsbekistan, Pakistan, Negeria og 30 öðrum löndum. Við höfum orðið valið kínverskt vörumerki þegar framleiðendur lausna um IV lausnir eru að kaupa. Lyfjavélaverksmiðjan okkar er einn af lykilaðilum samtaka lyfjafyrirtækjanna í Kína, landsvísu tækninefndar um staðlun lyfjabúnaðar og leiðandi framleiðanda lyfjaframleiðsluvéla í Kína. Við stjórnum gæðum véla strangt, byggt á ISO9001: 2008, fylgjum cGMP, evrópsku GMP, bandarísku FDA GMP og WHO GMP stöðlum o.fl.

Við höfum þróað röð búnaðar til að uppfylla sérsniðna kröfu, svo sem Non-PVC mjúkur poki / PP flösku / Glerflaska IV lausn framleiðslulína, sjálfvirk lykja / hettuglas þvottur - fylling-þéttingu framleiðslulína, inntöku fljótandi þvottur-þurrkun – fylling- innsigli framleiðslulína, skilunarlausn fylling-innsigli framleiðslulína, áfyllt sprautufyllingarþéttingar framleiðslulína o.fl.

Vatnsmeðferðartæki
Það er hátæknifyrirtæki sem sérhæfir sig í rannsóknum og þróun og framleiðslu á RO einingu fyrir hreinsað vatn, multi-effect vatn eimingarkerfi fyrir vatn fyrir stungulyf, hreinsað gufu rafall, lausn undirbúningskerfi, alls konar vatn og lausn geymslu tankur, og dreifikerfi .

Við bjóðum upp á hágæða búnaðarhönnun og framleiðslu í samræmi við GMP, USP, FDA GMP, ESB GMP o.fl.

Sjálfvirk pökkun og vöruhúsakerfi og aðstöðuverksmiðja
Sem leiðandi framleiðsla fyrir skipulagsfræðilegt og sjálfvirkt greindur samþættingar vöruhúsakerfi, leggjum við áherslu á sjálfvirka pökkun og vörukerfisaðstöðu R & D, hönnun, framleiðslu, verkfræði og þjálfun.

Bjóddu viðskiptavinum allt samþættingarkerfið frá sjálfvirkri pökkun til WMS og WCS verkfræði með hágæða og framúrskarandi þjónustu, svo sem vélbúnaðar umbúðir fyrir vélknúna öskju, fullkomlega sjálfvirka öskju sem þróast, sjálfvirkt flutningskerfi og sjálfvirkt þrívítt vöruhúsakerfi o.fl.

Með hagkvæmustu lausnum eru verkefni okkar og vörur mikið notaðar í lyfjafyrirtæki, matvælum, rafiðnaði og flutningaiðnaði o.fl.

Tómarúmsblóðsöfnunartæki
Við lögðum áherslu á hágæða, skilvirka, hagnýta og stöðuga framleiðslubúnað fyrir blóðsöfnunarrör og viðeigandi sjálfvirkt kerfi. Við tókum fullkomnustu tómarúm framleiðslu tækni í blóðsöfnunartúpu síðastliðin 20 ár og við höfum þróað nokkrar kynslóðir af framleiðslulínum fyrir tómarúm blóðsöfnunarrör, sem stuðluðu að tómarúm blóðsöfnun iðnaðarins á háu stigi um allan heim.

Við leggjum mikla áherslu á gæði vöru og tækninýjungar, við höfum náð meira en 20 einkaleyfum á framleiðslu tækjabúnaðar fyrir blóðsöfnunarrör. Við bætum tæknilega stig búnaðarins stöðugt og verðum leiðandi og skapari framleiðslu búnaðar iðnaðar í Kína.

til

Verkefni erlendis

Hingað til höfum við þegar veitt hundruð lyfjabúnaðar og lækningatækja til meira en 40 landa. Á meðan hjálpuðum við viðskiptavinum okkar við að byggja lyfja- og læknisverksmiðjuna með lykilorkaverkefnum í Rússlandi, Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Tælandi, Sádí, Írak, Nígeríu, Úganda o.fl. Öll þessi verkefni unnu viðskiptavinum okkar og stjórnvöldum miklar athugasemdir.

Mið-Asía
Í fimm löndum í Mið-Asíu eru flestar lyfjavörur fluttar inn frá útlöndum, að ekki sé talað um innrennsli með inndælingu. Eftir nokkurra ára erfiða vinnu höfum við þegar hjálpað þeim að komast út úr vandræðunum hvað eftir annað. Í Kasakstan byggðum við stóra sameiningarlyfjaverksmiðju sem inniheldur tvær Soft Bag IV-lausnarframleiðslulínur og fjórar framleiðslulínur með innspýtingartækjum.

Í Úsbekistan byggðum við PP flösku IV-lausn lyfjaverksmiðju, sem getur framleitt 18 milljónir af flösku árlega. Verksmiðjan færir þeim ekki aðeins verulegan efnahagslegan ávinning heldur veitir heimamönnum áþreifanlegan ávinning af lyfjameðferð.

Rússland
Í Rússlandi, þó að lyfjaiðnaðurinn hafi byrjað fyrr, er bæði tækjabúnaður og tækni enn gamaldags. Eftir margvíslegar heimsóknir fyrir evrópskan búnað og samanburð á mismunandi kínverskum birgjum valdi stærsti lyfjaframleiðandinn fyrir stungulyf, okkur til að gera PP flöskur IV-lausnarverkefnið að lokum, sem getur framleitt 72 milljónir af PP flösku á ári.

Afríku
Afríka með mikla íbúa, þar sem lyfjaiðnaður er enn veikur, þarf meiri áhyggjur. Eins og er erum við að byggja upp mjúkan poka IV-lausn lyfjaverksmiðju í Nígeríu, sem getur framleitt 20 milljónir af mjúkum poka á ári. Við myndum halda áfram að reisa fleiri háflokks lyfjaverksmiðjur í Afríku og óskum þess að heimamenn í Afríku geti fengið áþreifanlegan ávinning með því að nota öruggar lyfjaframleiðslur til heimagerðar.

Miðausturlönd
Fyrir Miðausturlönd er lyfjaiðnaðurinn rétt á byrjunarstigi en þeir hafa verið að vísa til FDA í Bandaríkjunum með fullkomnustu hugmynd og hæstu kröfur til að hafa eftirlit með lyfjagæðum og lyfjaverksmiðjum. Einn viðskiptavinur okkar frá Sádi-Arabíu sendi okkur fyrirmæli um að gera allt Soft Key IV-Solution Turnkey verkefnið fyrir þá, sem geta framleitt meira en 22 milljónir af mjúkum poka árlega.

Í öðrum Asíulöndum hefur lyfjaiðnaður lagt grunninn, en það er samt ekki auðvelt fyrir þá að byggja hágæða IV-lausnarverksmiðju. Einn af viðskiptavinum Indónesíu, einnig eftir val á vali, valdi okkur sem vinnum sterkasta alhliða styrk til að reisa hágæða IV-lausn lyfjaverksmiðju í landi sínu. Við höfum lokið 1. stigs lykilverkefni þeirra með 8000 flöskur / klukkustund sem gengur snurðulaust. Og 2. áfangi þeirra með 12000 flöskur / klukkustund, við munum hefja uppsetningu seint á árinu 2018.

iven-world
til

OKKAR LIÐ

• Sem faglegt teymi hefur meira en 10 ára reynslu og safnað fjármagni í lyfjaiðnaðinum er mikill meirihluti innkaupa á vörum í góðum gæðum, samkeppnishæf verð, mikil hagkvæmni og arðbær.

• Með faglegu eftirlitskerfi og gæðatryggingu uppfyllti hönnun okkar og smíði FAD, GMP, ISO9001 og 14000 gæðakerfi, búnaðurinn er mjög endingargóður og getur almennt notað meira en 15 ár. (Ryðfrítt stálvörur í boði í meira en 20 ár )

• Hönnunarteymið okkar undir forystu margra háttsettra sérfræðinga í lyfjaiðnaðinum með framúrskarandi tæknilega getu, hæfa í dýpkun, smáatriðum styrkir, að fullu tryggir árangursríka framkvæmd verkefnisins.

• Með vandaðri útreikningum, skynsamlegri skipulagningu og sérhæfðri kerfisbreytingu á kostnaðarbókhaldi, mælikvarða stjórnun og hámarka byggingarkostnað vinnuafls, þannig að tryggja að fyrirtækin hafi góðan hagnað.

• Með faglegu þjónustuteyminu á netinu og utan nets á fjölþraut, svo sem: á ensku, rússnesku, spænsku, frönsku, osfrv., Tryggja þannig hágæða og skilvirka þjónustu.

• Meira en 10 ára reynsla af turnkey verkefni á lyfjasviði með mjög sterka tæknilega færni í uppsetningu og smíði, verkefnin voru í samræmi við FDA, GMP og Evrópusambandið og aðra sannprófun.

til

NOKKRIR af viðskiptavinum okkar

ÆÐISLEG VERK SEM LIÐ OKKAR STAÐAÐ AÐ VIÐSKIPTUM OKKAR!

1
3
4
8
合影1
5
1
2
3
til

Fyrirtækisvottorð

ce
FDA证书 OK-1
FDA证书 OK-2

CE

FDA

FDA

ISO 英文版证书加水印
IVEN EAC_web

ISO 9001

EAC 

til

Kynning á verkefnismálum

Við fluttum út hundruð búnað til meira en 40 landa, veittum einnig meira en tíu lyfjafyrirtæki með lykilorð og nokkur læknisfræðileg lykilverkefni. Með mikilli viðleitni allan tímann fengum við háar athugasemdir viðskiptavina okkar og komumst á góðan orðstír á alþjóðamarkaði smám saman.

微信图片_20190826194616
IMG_20161127_104242
DSC_0321
til

Þjónustuskuldbinding

Ég Tæknileg aðstoð fyrir sölu

1. Taktu þátt í undirbúningsvinnu verkefnisins og gefðu tilvísunarráðgjöf innan seilingar þegar kaupandi byrjar að framkvæma verkefnaáætlun og val á búnaðategund.
2. Sendu tengda tæknifræðinga og sölufólk til að framkvæma djúp samskipti við tæknilega hluti kaupandans og gefa upphaflegu lausnina á tegundavali.
3. Bjóddu ferli flæðiritinu, tæknilegum gögnum og aðstöðu skipulagi viðkomandi búnaðar til kaupandans vegna hönnunar hans á verksmiðjuhúsinu.
4. Gefðu verkfræðidæmi um fyrirtækið til viðmiðunar kaupanda við tegundaval og hönnun. Gefðu samtímis skyldu efni verkfræðidæmisins til tækniskipta.
5. Skoðaðu framleiðslusviðið og ferlisflæði fyrirtækisins. Gefðu fram skjöl sem tengjast flutningsstjórnunarkerfinu og gæðaeftirlitskerfinu.

II Verkefnastjórnun í sölu

1. Varðandi verkefnið með undirritaðan samning sinnir fyrirtækið verkefnastjórnunina sem nær yfir heildarferlið frá undirritun samnings til lokaávísunar og samþykkis verkefnisins. Grunnskrefin eru sem hér segir: undirritun samnings, ákvörðun á gólfplani, framleiðsla og vinnsla, minniháttar samsetning og kembiforrit, kembiforrit fyrir lokasamsetningu, afhendingarskoðun, flutning búnaðar, kembiforrit flugstöðva, athugun og samþykki.
2. Fyrirtækið mun skipa verkfræðing með mikla reynslu af verkefnastjórnun sem ábyrgðarmann, sem mun taka fulla ábyrgð á verkefnastjórnun og samskiptum. Kaupandinn ætti að staðfesta umbúðaefnið og skilja eftir sýnishorn. Kaupandinn ætti einnig að leggja fram efnið til flugreksturs við samsetningu og kembiforrit fyrir birgjann ókeypis.
3. Forathugun og samþykki búnaðarins er hægt að framkvæma í verksmiðju birgjans eða verksmiðju verkkaupa. Ef athugun og staðfesting fer fram í verksmiðju birgis, ætti kaupandi að senda einstaklinga til verksmiðju birgja til athugunar og staðfestingar innan 7 virkra daga eftir að hafa fengið tilkynningu um framleiðslu búnaðar frá birgi. Ef athugun og samþykki fer fram í verksmiðju verkkaupa ætti að taka upp búnaðinn og athuga með nærveru dót bæði frá birgi og kaupanda innan 2 virkra daga eftir að búnaðurinn kemur. Athugunar- og staðfestingarskýrslunni ætti einnig að vera lokið.
4. Uppsetningaráætlun búnaðarins er ákvörðuð með samkomulagi beggja aðila. Kembiforrit starfsfólks þess mun leiðbeina uppsetningunni samkvæmt samningnum og framkvæma vettvangsþjálfun fyrir starfs- og viðhaldsfólk notandans.
5. Með því skilyrði að vatnsveitan, rafmagnið, gasið og kembiforritið sé afhent, getur kaupandinn tilkynnt á skriflegu formi birgjann að senda starfsfólk til kembiforrits. Kostnað vegna vatns, rafmagns, bensíns og kembiforrits efnis ætti að greiða af kaupanda.
6. Kembiforritið er framkvæmt í tveimur áföngum. Búnaðurinn er settur upp og línurnar lagðar í fyrsta áfanga. Í öðrum áfanga er kembiforritið og tilraunaútgáfan gerð með því skilyrði að loftkælir notandans sé hreinsaður og vatnið, rafmagnið, gasið og kembiforritið til staðar.
7. Varðandi lokaathugun og samþykki, er lokaprófið framkvæmt samkvæmt samningi og leiðbeiningabók um búnaðinn að viðstöddum bæði starfsfólki birgjans og ábyrgðarmanni kaupandans. Lokaskoðun og staðfestingarskýrsla er fyllt þegar lokaprófinu er lokið.

III Tækniskjöl útveguð

I) Upplýsingar um hæfisupplýsingar (IQ)
1. Gæðavottorð, leiðbeiningabók, pökkunarlisti
2. Sendingarlisti, listi yfir slithluta, tilkynning vegna villuleitar
3. Uppsetningarmyndir (þar með talin teikning búnaðar, teikning á tengipípum, teikning á hnúta, rafskýringarmynd, vélræn drifmynd, leiðbeiningabók fyrir uppsetningu og lyftingu)
4. Notkunarhandbók fyrir helstu keypta hluti

II) Gögn um árangur (PQ)
1. Verksmiðju skoðunarskýrsla um afkastagetu
2. Samþykkisvottorð fyrir hljóðfæri
3. Vottorð um mikilvægt efni aðalvélarinnar
4. Núverandi staðlar um viðurkenningarstaðla vöru

III) Gögn um starfshæfi (OQ)
1. Prófunaraðferð fyrir tæknilega breytu búnaðar og frammistöðuvísitölu
2. Hefðbundin vinnubrögð, venjuleg skolunaraðferð
3. Verklagsreglur við viðhald og viðgerðir
4. Staðlar fyrir ósnortinn búnað
5. Upptökuréttindamet
6. Árangurs hæfi met
7. Hæfileikamet flugmanna

IV) Staðfesting á frammistöðu búnaðar
1. Grunnvirkni sannprófun (athugaðu magn sem hlaðið er og skýrleika)
2. Athugaðu hvort uppbygging og tilbúningur sé í samræmi
3. Virknispróf fyrir sjálfvirka stjórnunarkröfur
4. Að útvega lausn sem gerir heildarbúnaðinum kleift að uppfylla GMP sannprófunina

IV Söluþjónusta
1. Komðu á skjölum búnaðar viðskiptavina, geymdu ótrufluða aðfangakeðju varahluta og veittu ráð varðandi tæknilega uppfærslu og skipti á viðskiptavini.
2. Koma á eftirfylgni kerfinu. Heimsæktu viðskiptavininn reglulega þegar uppsetningu búnaðarins og kembiforritinu er lokið til að færa aftur notkun upplýsingar í tíma til að tryggja hljóð, stöðugan og áreiðanlegan rekstur búnaðarins og fjarlægja áhyggjur viðskiptavinarins.
3. Gerðu svar innan tveggja klukkustunda eftir að þú fékkst tilkynningu um bilun á búnaði kaupanda eða kröfu um þjónustu. Raða starfsmönnum viðhalds til að komast á staðinn innan 24 klukkustunda og í síðasta lagi 48 klukkustunda.
4. Gæðatryggingartímabil: 1 ári eftir samþykki búnaðarins. „Þrjár ábyrgðir“ sem framkvæmdar eru á gæðatryggingartímabilinu fela í sér: ábyrgð á viðgerð (fyrir alla vélina), ábyrgð á endurnýjun (fyrir slithluta nema skemmdir af mannavöldum) og endurgreiðsluábyrgð (fyrir aukavara).
5. Koma á kvörtunarkerfi fyrir þjónustu. Það er lokamarkmið okkar að þjóna viðskiptavinum okkar betur og samþykkja eftirlit með viðskiptavinum okkar. Við ættum að binda endi á það fyrirbæri að starfsfólk okkar leitar að greiðslu við uppsetningu búnaðar, kembiforrit og tækniþjónustu.

V Þjálfunaráætlun fyrir rekstur og viðhald
1. Almenna reglan um þjálfun er „mikið magn, mikil gæði, hraðvirkni og lækkun kostnaðar“. Þjálfunarprógrammið ætti að þjóna framleiðslunni.
2. Námskeið: Bóklegt námskeið og verklegt námskeið. Bóklega námskeiðið snýst aðallega um vinnubrögð búnaðar, uppbyggingu, frammistöðueiginleika, notkunarsvið, varúðarráðstafanir o.s.frv. Kennsluaðferð lærlings sem notuð er fyrir verklega námskeiðið gerir nemendum kleift að ná fljótt tökum á rekstri, daglegu viðhaldi, kembiforriti og bilanaleit á búnað og skipti og aðlögun tilgreindra hluta.
3. Kennarar: Helsta hönnun vörunnar og reyndir tæknimenn
4. Nemar: Starfsfólk, viðhaldsfólk og tengt stjórnunarfólk frá kaupanda.
5. Þjálfunarstilling: Þjálfunaráætlunin er framkvæmd á framleiðslustað fyrirtækisins í fyrsta skipti og þjálfunaráætlunin er framkvæmd á framleiðslustað notandans í annað sinn.
6. Æfingartími: Það fer eftir hagnýtum aðstæðum búnaðar og nemenda
7. Þjálfunarkostnaður: Að veita fræðslugögn ókeypis og koma til móts við nemana ókeypis og innheimta ekkert þjálfunargjald.