Vörulýsing:

IVEN veitir faglega þjónustu í verkfræðihönnun, vinnslu og framleiðslu, verkefnastjórnun, sannprófun og þjónustu eftir sölu.Það veitir líflyfjafyrirtækjum eins og bóluefni, einstofna mótefnalyf, raðbrigða próteinlyf og önnur líflyfjafyrirtæki einstaklingsmiðun frá rannsóknarstofu, tilraunapróf til framleiðsluskala.Fjölbreytt úrval af lífreaktora fyrir spendýraræktun og nýstárlegar heildarlausnir í verkfræði.Hönnun og framleiðsla lífreactors fylgir nákvæmlega GMP reglugerðum og ASME-BPE kröfum, tileinkar sér faglega, notendavæna, mát hönnun og fullkomnar og sveigjanlegar byggingarhönnunarsamsetningar til að uppfylla kröfur frumuræktunar.

Það er samsett úr tankareiningu, hræribúnaði, jakkahitastýringareiningu, fjórhliða loftinntakseiningu, útblásturseiningu, fóðrunar- og áfyllingareiningu, sýnatöku- og uppskerueiningu, sjálfvirknistýringu og sameiginlegum miðli. eining.Sjálfstýringarforritið er í samræmi við S88 alþjóðlegan staðal, með skýrri uppbyggingu, fullkominni sögulegri gagnaskráningu, geymslu, stjórnun, sýn á þróun línurita og þjálfunargagnagreiningaraðgerðum, í samræmi við GAMP5;virkni endurskoðunarslóðar (rafræn skráning/rafræn undirskrift), í samræmi við CFR 21 PART11.

Varan er hentug fyrir ræktun í fullri sviflausn, lakberaræktun og örberaræktun líffræðilegra lyfja eins og mótefna og bóluefna (svo sem hundaæðisbóluefni, MKS) og önnur líffræðileg lyf í tilrauna- og framleiðsluskala.