Not-PVC mjúk poki IV lausn turnkey verksmiðja
Vörulýsing:
IVEN Pharmatech er frumkvöðull birgir turnkey verksmiðja sem veitir samþætta verkfræðilausn fyrir lyfjaverksmiðjur um allan heim eins og IV lausn, bóluefni, krabbameinslækningar osfrv., í samræmi við ESB GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Við bjóðum upp á sanngjarnasta verkefnishönnun, hágæða búnað og sérsniðna þjónustu við mismunandi lyfja- og lækningaverksmiðjur frá A til Ö fyrir mjúka poka IV lausn, PP flösku IV lausn, gler hettuglas IV lausn, stungulyfsglas og lykju, Síróp, töflur og hylki, tómarúm blóðsöfnunarrör o.fl.
Hvað felur IVEN Non-PVC mjúk poki IV lausnarverkefnið í sér:
Vörumyndband
Kjarnalýsing
Samþættar verkfræðilausnir IVEN fyrir lyfja- og lækningaverksmiðju innihalda hreint herbergi, sjálfstýringar- og eftirlitskerfi, lyfjavatnsmeðferðarkerfi, lausnarundirbúnings- og flutningskerfi, áfyllingar- og pökkunarkerfi, sjálfvirkt flutningakerfi, gæðaeftirlitskerfi, miðlæga rannsóknarstofu og o.fl. Með áherslu á einstaka kröfur viðskiptavina, sérsniðar IVEN verkfræðilegar lausnir nákvæmlega fyrir notendur á:
*Forverkfræðiráðgjöf
*Val í framleiðsluferli
*Val og aðlögun búnaðargerða
*Uppsetning og gangsetning
*Staðfesting á búnaði og ferli
* Flutningur framleiðslutækni
*Hörð og mjúk skjöl
*Þjálfun fyrir faglærða og svo framvegis.
Aðgerðarskref vörunnar
1.Non-PVC mjúkur poki IV lausn Myndunar-fylling-þétting framleiðslulína:
Þessi lína er notuð til að framleiða IV poka með Non-PVC (PP) filmu og klára pokaformun, prentun, fyllingu og þéttingu með sömu vél.
Stærð IV pokans er á bilinu 100ml - 5000ml.Þarf aðeins hálftíma til að breyta úr einni stærð í aðra.Það hefur sérstaka hönnun með 130 mm breidd til að spara filmu, getur einnig gert sér grein fyrir 100% filmunotkun, engin úrgangsefni.
2. Sótthreinsunarkerfi:
Það er notað til að dauðhreinsa fullunna IV pokann með ofhitnuðu vatni við 121 ℃.Sótthreinsunartíminn getur verið á bilinu 15 - 30 mínútur í samræmi við mismunandi framleiðslutæknikröfur, dauðhreinsunarhitastig er stillanlegt.
Við getum útbúið sjálfvirkar IV poka hleðslu og affermingarvélar, einnig sjálfvirkt dauðhreinsunarkerra flutningskerfi sem valkostur.
3.Pökkunarkerfi:
Það getur klárað IV pokaþurrkun, lekaleit, ljósskoðun, umbúðir og öskjupökkun.
Við getum útbúið sjálfvirka opnun á öskju, leiðbeiningarhandbók og innsetningu vottorðs, öskjupökkun, öskjuþéttingu, merkingu, gagnarakningarkerfi og sjálfvirkt höfnunarkerfi, sem getur hafnað öskjum með rangri þyngd, eða þeim sem eru með óhæfan merkimiða.
4. Lyfjameðferð vatns:
Það felur í sér hreinsað vatnsmeðferð (2RO+EDI), vatnseimingu (WFI) og hreinan gufugjafa.PW tankur og WFI tankur fylgja líka.
5. Undirbúningskerfi fyrir lausn:
Það er notað til að blanda lyfinu saman við inndælingarvatn.Við útbúum 2 sett af lausnargeymum, með Mettler-Toledo hleðsluklefa og segulhrærukerfi.
6.Hreint herbergi og loftræsting:
Það felur í sér veggspjöld fyrir hrein herbergi, loftplötur, glugga, hurðir, gólfefni, lýsingu, loftmeðhöndlunarbúnað, HEPA síur, loftrásir, viðvörunarkerfi, sjálfstýringarkerfi osfrv. Til að halda framleiðsluferli lykil IV lausnar verndað undir C + A umhverfi. .
7.Black gagnsemi
Það felur í sér loftþjöppukerfi og ketilskerfi til að útvega nauðsynlegt þjappað loft og gufu fyrir framleiðslu á mjúkum poka IV lausn sem ekki er úr PVC.
8. Rannsóknarstofa:
Það felur í sér alls kyns rannsóknarstofuprófunartæki og rannsóknarstofuhúsgögn til að prófa IV pokasýni og hráefni, svo sem stöðugleikahólf, HPLC, atómgleypni, útfjólubláa litrófsmæli, Fourier umbreytingu innrauða litrófsmæli o.s.frv.
9.Dreifingar- og leiðslukerfi:
Það felur í sér alls kyns vinnsluleiðslur og iðnaðarleiðslur sem þarf í turnkey verksmiðju sem ekki er PVC IV poki, svo sem hreinsað vatn, innspýtingarvatn, hrein gufa, kælivatn, kælt vatn, þjappað loft, iðnaðargufa o.s.frv.
Helstu kostir IVEN Non-PVC mjúkur poka IV lausnarframleiðslulínu:
* 100% filmunýting: engin úrgangur á milli tveggja hverja IV poka, sem dregur úr bæði efnis- og orkunotkun.
* Áreiðanlegt hitunar- og suðukerfi: Gakktu úr skugga um að lekahraðinn fyrir IV poka sé minni en 0,03%.
* Fljótleg skipting: Þarf aðeins 0,5-1 klukkustund til að skipta úr einni IV poka stærð í aðra.
* Samræmd uppbygging, minnkaðu 1/3 lengd vélarinnar, sparaðu pláss og rekstrarkostnað.
* Stöðugt gang- og flutningskerfi: notaðu samsetta tengihönnun, þarf aðeins 1 stýrikerfi, 1 HMI og 1 rekstraraðila.
* Öruggur áfyllingarstútur: Samþykktu einkaleyfisfyllingu, engin lausn flæðir yfir, engar agnir myndast við áfyllingarferli í IV poka.
* Sjálfvirk uppgötvun og gallað höfnunarkerfi til að hafna óhæfum IV pokum sjálfkrafa eftir loksuðu.
Kostnaðarsparnaður á IVEN einkaleyfishönnuðum IV pokum:
a.Special IV poki hönnun með breidd 130mm, einn IV poki getur sparað 10mm filmu en aðrir birgjar.
b.Enginn sóun á brún milli IV poka og hópa, 100% filmunýting.
c.Getur sparað 250 iv poka meira á hverri filmurúllu en aðrir með 135 mm breidd
IVEN er með mjög fagmannlegt tækni- og verkfræðiteymi, þjálfun okkar á staðnum og stuðningur eftir sölu getur veitt langtíma tæknilega tryggingu fyrir NON-PVC IV vökva turnkey verksmiðjuna þína:
IVEN Fullt úrval af skjölum getur hjálpað þér að fá GMP & FDA vottorð fyrir IV vökvaverksmiðjuna þína auðveldlega (þar á meðal IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc, bæði á ensku og kínversku útgáfunni):
IVEN starfsgrein og reynsla getur hjálpað þér að klára heila IV lausn turnkey verksmiðjuna á sem skemmstum tíma og forðast alls kyns hugsanlegar áhættur:
Viðskiptavinir IVEN erlendra lyfjaframleiðenda:
Hingað til höfum við þegar útvegað hundruð sett af lyfjatækjum og lækningatækjum til meira en 50 landa.
Á sama tíma hjálpuðum við viðskiptavinum okkar að byggja 20+ lyfja- og læknisfræðilegar turnkey plöntur í Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Tælandi, Sádi, Írak, Nígeríu, Úganda, Tansaníu, Eþíópíu, Mjanmar o.Öll þessi verkefni unnu viðskiptavini okkar og stjórnvöld þeirra miklar athugasemdir.
Við fluttum einnig framleiðslulínuna okkar fyrir IV lausn til Þýskalands.
Indónesía IV flösku turnkey verksmiðja
Víetnam IV flösku turnkey verksmiðja
Úsbekistan IV flösku turnkey verksmiðja
Taíland Inndælanlegt hettuglas, turnkey planta
Tadsjikistan IV flösku turnkey verksmiðja
Saudi Arabia IV poka turnkey planta
Stærðarsvið IVEN Non-PVC mjúkur poka IV lausn turnkey verksmiðju:
| Atriði | Aðalefni | ||||||||
| Fyrirmynd | SRD1A | SRD2A | SRS2A | SRD3A | SRD4A | SRS4A | SRD6A | SRD12A | |
| Raunveruleg framleiðslugeta | 100ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 |
| 250ml | 1000 | 2200 | 2200 | 3200 | 4000 | 4000 | 5500 | 10000 | |
| 500ml | 900 | 2000 | 2000 | 2800 | 3600 | 3600 | 5000 | 8000 | |
| 1000ml | 800 | 1600 | 1600 | 2200 | 3000 | 3000 | 4500 | 7500 | |
| Aflgjafi | 3 fasa 380V 50Hz | ||||||||
| Kraftur | 8KW | 22KW | 22KW | 26KW | 32KW | 28KW | 32KW | 60KW | |
| Þjappað loftþrýstingur | Þurrt og olíulaust þjappað loft, hreinsunin er 5um, þrýstingurinn er yfir 0,6Mpa.Vélin mun sjálfkrafa vara við og stoppa þegar þrýstingurinn er of lágur | ||||||||
| Þrýstiloftsnotkun | 1000L/mim | 2000L/mim | 2200L/mim | 2500L/mim | 3000L/mim | 3800L/mim | 4000L/mim | 7000L/mim | |
| Hreint loftþrýstingur | Þrýstingur hreins þjappaðs lofts er yfir 0,4Mpa, hreinleiki er 0,22um | ||||||||
| Hrein loftneysla | 500L/mín | 800L/mín | 600L/mín | 900L/mín | 1000L/mín | 1000L/mín | 1200L/mín | 2000L/mín | |
| Kælivatnsþrýstingur | >0,5 kgf/cm2 (50kpa) | ||||||||
| Kælivatnsnotkun | 100L/klst | 300L/klst | 100L/klst | 350L/klst | 500L/klst | 250L/klst | 400L/klst | 800L/klst | |
| Köfnunarefnisneysla | Samkvæmt sérstökum kröfum viðskiptavinarins getum við notað köfnunarefni til að vernda vélina, þrýstingurinn er 0,6Mpa.Eyðslan er undir 45L/mín | ||||||||
| Hlaupandi hávaði | <75dB | ||||||||
| Herbergiskröfur | Hitastig umhverfisins ætti að vera ≤26 ℃, raki: 45% -65%, hámark.raki ætti að vera minna en 85% | ||||||||
| Heildarstærð | 3,26x2,0x2,1m | 4,72x2,6x2,1m | 8x2,97x2,1m | 5,52x2,7x2,1m | 6,92x2,6x2,1m | 11,8x2,97x2,1m | 8,97x2,7x2,25m | 8,97x4,65x2,25m | |
| Þyngd | 3T | 4T | 6T | 5T | 6T | 10T | 8T | 12T | |
IVEN Non-PVC mjúkur poka IV lausn turnkey verksmiðja getur útvegað þér mismunandi gerðir af pokahönnun:
