IV innrennsli glerflaska Turnkey verkefni
Vörulýsing:
IVEN Pharmatech er frumkvöðull birgir turnkey verksmiðja sem veitir samþætta verkfræðilausn fyrir lyfjaverksmiðjur um allan heim eins og IV lausn, bóluefni, krabbameinslækningar osfrv., í samræmi við ESB GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Við bjóðum upp á sanngjarnasta verkefnishönnun, hágæða búnað og sérsniðna þjónustu við mismunandi lyfja- og lækningaverksmiðjur frá A til Ö fyrir mjúka poka IV lausn, PP flösku IV lausn, gler hettuglas IV lausn, stungulyfsglas og lykju, Síróp, töflur og hylki, tómarúm blóðsöfnunarrör o.fl.
Kjarnalýsing
SHANGHAI IVEN PHAMATECH er talinn leiðandi fyrir IV lausn turnkey verkefni birgir.
Í heildartilboðum okkar útilokum við venjulega þá hluti sem hægt er að kaupa á staðnum á sanngjörnu verði af viðskiptavininum sjálfum (eins og land, byggingar, múrsteinsveggi...).
IVEN getur auk þess útvegað Turnkey verkefnið getur einnig hjálpað viðskiptavinum við neðangreind vinnu:
– Advanced Know How Transfer fyrir viðbótar IV lausnir úr glerflösku.
– Aðstoð eftir ræsingu
– Hráefni og rekstrarvörur
- Black Utilities
STANDARD IV LAUSNARVÖRUR & TPN
- NaCl 0,18 – 2,7%
- Glúkósa 2,5 – 50%
- Natríumlaktat (Hartmanns) lausn
- Ringer laktat
- Vatn til inndælingar
- Sótthreinsað vatn til áveitu
- Natríumklóríð 0,9% til áveitu
- Natríumklóríð
- Kalíumklóríð 0,15 – 0,3% í natríumklóríði 0,9%
- Kalíumklóríð 0,15 – 0,3% í glúkósa 5%
TPN (Total Parenteral Nutrition)
- Amínósýrur
- Fitufleyti
SÉR LAUSNIR
- Parasetamól
- Plasma útvíkkarar
- Mannitól
- Lidocainje hýdróklóríð 0,4% og glúkósa 5%
- Natríumbíkarbónat 1,26 – 4,2%
- Fosfat IV lausn
- Metronídazól
- Ciprofloxacin
- Levofloxacin
- Fluconazol
FRÁ HÖNNUN TIL STAÐVÍÐUNAR, VIÐ TÖMUM ALLTAF TILTÖK FYRIR VIÐSKIPTANUM OKKAR.
Staðlarnir um góða framleiðsluhætti (cGMP) krefjast sérstakrar athygli að áhættumati og sannprófunarferlum: „... það er krafa um góða framleiðslu til að bera kennsl á þá löggildingaraðgerðir sem nauðsynlegar eru til að sýna fram á mikilvæga eftirlitsþætti tiltekinna aðgerða.Staðfesta skal mikilvægar breytingar sem gerðar eru á búnaði, búnaði og ferlum sem geta haft áhrif á gæði vöru.Nota skal aðferð við áhættumat til að ákvarða umfang og umfang fullgildingar.“Fullgildingaraðaláætlunin þjónar til að tryggja að allur búnaður, verklagsreglur, sem geta haft áhrif á gæði eða heilleika eða skilvirkni vörunnar, séu fullgilt;það inniheldur almennar meginreglur sem eru í samræmi við fullgildingarverkefnið og áætlar starfsemi sem á að framkvæma í þessu skyni.
IVEN TURNKEY FYRIR IV VÖKVA OG MYNDALAUSNIR / STANDARD SKREF
√ Grunnverkfræði √ Ítarleg verkfræði √ Hönnunarhæfni √ Formeðferðarverksmiðja fyrir inntaksvatn √ Lyfjavatnskerfi (mýkt, hreinsað og eimað vatn) √ Lyfjavinnslu og lausnaundirbúningskerfi √ Lyfjaflöskuþvottur, áfylling, hreinsun herbergis √ húðun, pökkun af gólfum/PVC gólfi √ HVAC og lofthreinsistöð √ Autoclave √ Pure Steam Generator og PS hringrás √ Rannsóknastofur til greiningar (örverufræðileg / efnafræðileg) √ Aðalskipulag svæðis √ Staðfestingaráætlun √ Uppsetning √ Þjálfun √ Uppsetning √ Uppsetning √ √ IQ/OQ √ PQ-samskiptareglur √ Löggilding á staðnum √ Staðlaðar rekstraraðferðir √ Upphafleg þekkingarflutningur √ GMP forendurskoðun √ Varahlutir í n ár
IVEN Erlend turnkey verkefni
Hingað til höfum við þegar útvegað hundruð sett af lyfjatækjum og lækningatækjum til meira en 40 landa.Á sama tíma hjálpuðum við viðskiptavinum okkar að byggja upp lyfja- og lækningaverksmiðjuna með turnkey verkefnum í Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Tælandi, Sádi, Írak, Nígeríu, Úganda o.
IVEN starfsgrein og reynsla getur hjálpað þér að klára heila IV lausn turnkey verksmiðjuna á sem skemmstum tíma og forðast alls kyns hugsanlegar áhættur:
Viðskiptavinir IVEN erlendra lyfjaframleiðenda:
Á sama tíma hjálpuðum við viðskiptavinum okkar að byggja 20+ lyfja- og læknisfræðilegar turnkey plöntur í Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Tælandi, Sádi, Írak, Nígeríu, Úganda, Tansaníu, Eþíópíu, Mjanmar o.Öll þessi verkefni unnu viðskiptavini okkar og stjórnvöld þeirra miklar athugasemdir.
Við fluttum einnig framleiðslulínuna okkar fyrir IV lausn til Þýskalands.
Indónesía IV flösku turnkey verksmiðja
Víetnam IV flösku turnkey verksmiðja
Úsbekistan IV flösku turnkey verksmiðja
Taíland Inndælanlegt hettuglas, turnkey planta
Tadsjikistan IV flösku turnkey verksmiðja
