Lífefnahvarfefni
IVEN veitir faglega þjónustu í verkfræðihönnun, vinnslu og framleiðslu, verkefnastjórnun, sannprófun og þjónustu eftir sölu. Það veitir líftæknifyrirtækjum eins og bóluefnum, einstofna mótefnalyfjum, erfðabreyttum próteinlyfjum og öðrum líftæknifyrirtækjum einstaklingsmiðaða þjónustu, allt frá rannsóknarstofu og tilraunaprófum til framleiðslu. Fjölbreytt úrval af líftæknihvarfefnum fyrir spendýrafrumuræktun og nýstárlegar heildarlausnir í verkfræði. Hönnun og framleiðsla líftæknihvarfa fylgir stranglega GMP reglum og ASME-BPE kröfum, notar faglega, notendavæna, mátbundna hönnun og fullkomnar og sveigjanlegar byggingarsamsetningar til að uppfylla kröfur frumuræktunarlota.
Það samanstendur af tankeiningu, hrærieiningu, hitastýringareiningu fyrir kápu, fjögurra vega loftinntakseiningu, útblásturseiningu, fóðrunar- og áfyllingareiningu, sýnatöku- og uppskerueiningu, sjálfvirkri stýrieiningu og sameiginlegri miðilseiningu. Sjálfstýringarforritið er í samræmi við alþjóðlega staðalinn S88, með skýrri uppbyggingu, heildstæðri skráningu sögulegra gagna, geymslu, stjórnun, birtingu þróunargrafs og greiningu þjálfunargagna, í samræmi við GAMP5; endurskoðunarslóð (rafræn skrá/rafræn undirskrift), í samræmi við CFR 21 PART11.
Varan hentar fyrir frumuræktun, flutningsræktun og örflutningsræktun líffræðilegra lyfja eins og mótefna og bóluefna (eins og hundaæðisbóluefni, FMD) og annarra líffræðilegra lyfja í tilrauna- og framleiðsluskala.
