Framleiðendur og birgjar kínverskra IV innrennslisglerflösku, tilbúin verkefni

Verkefni fyrir IV innrennslisglerflöskur, tilbúið

Verkefni með IV innrennslisglerflösku, tilbúið

Stutt kynning:

SHANGHAI IVEN PHAMATECH er talið leiðandi fyrirtæki í framleiðslu á heildarlausnum fyrir IV-lausnir. Framleiðsla þeirra er í heildaraðstöðu til að framleiða IV-vökva og lausnir til inndælingar í stórum stíl (LVP) með afkastagetu frá 1500 upp í 24.0000 stk./klst.

Senda okkur tölvupóst

Vöruupplýsingar

Vörumerki

IVEN Pharmatecher brautryðjandi í framleiðslu á tilbúnum verksmiðjum sem bjóða upp á samþættar verkfræðilausnir fyrir lyfjaverksmiðjur um allan heim, svo sem IV-lausnir, bóluefni, krabbameinslyf o.fl., í samræmi við GMP-staðla ESB, cGMP-staðla Bandaríkjanna fyrir matvæla- og lyfjaeftirlit (FDA), PICS-staðla og GMP-staðla Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO).

Við bjóðum upp á sanngjarna verkefnahönnun, hágæða búnað og sérsniðna þjónustu fyrir mismunandi lyfja- og lækningaverksmiðjur frá A til Ö fyrir mjúkar IV-lausnir úr PVC, IV-flöskur úr PP, IV-lausnir úr gleri, stungulyf og ampúlur, síróp, töflur og hylki, lofttæmisblóðsöfnunarrör o.s.frv.

Iven býður upp á alhliða verkfræðilausnir fyrir lyfja- og lækningastofnanir um allan heim, þar á meðal hreinrými, sjálfvirkni, vatnshreinsun...

pic_IV-Infusion-glasflaska-tilbúin-verkefni_8

pic_IV-Infusion-glasflaska-tilbúin-verkefni_3

IVEN Pharmatecher talið leiðandi í heildarlausnum fyrir IV

Í tilbúnum tilboðum okkar útilokum við venjulega þá hluti sem viðskiptavinurinn getur sjálfur útvegað á staðnum á sanngjörnu verði (eins og lóð, byggingar, múrsteinsveggi...).

IVEN getur auk þess útvegað verkefnið „Tilbúið“ og aðstoðað viðskiptavini við eftirfarandi verk:

Ítarleg flutningsaðferð fyrir viðbótar IV-lausnir úr glerflöskum.

Aðstoð eftir ræsingu

Hráefni og rekstrarvörur

Svarta veitur

Staðlaðar IV lausnarvörur og Tpn

NaCl 0,18 – 2,7%

Glúkósi 2,5 – 50%

Natríumlaktatlausn (Hartmanns)

Vatn til stungulyfs

Natríumklóríð 0,9% til áveitu

Kalíumklóríð 0,15 – 0,3% í glúkósa 5%

Ringer laktat

Sótthreinsað vatn til áveitu

Natríumklóríð

Kalíumklóríð 0,15 – 0,3% í natríumklóríði 0,9%

Heildar næringargjöf í æð (TPN)

Amínósýrur

Fitufleyti

Sérlausnir

Parasetamól

Plasmaþenslutæki

Mannitól

Natríumbíkarbónat 1,26 – 4,2%

Metrónídasól

Levofloxacin

Lídókaínhýdróklóríð 0,4% og glúkósi 5%

Fosfat IV lausn

Sípróflóxasín

Flúkonasól

Frá hönnun til staðfestingar erum við alltaf tillitssöm gagnvart viðskiptavinum okkar.

Staðlar um góða framleiðsluhætti (cGMP) krefjast sérstakrar athygli á áhættumati og sannprófunarferlum: „Það er krafa í góðri framleiðslu að bera kennsl á þá starfsemi sem nauðsynleg er til að sýna fram á mikilvæga þætti tiltekinna aðgerða. Mikilvægar breytingar sem gerðar eru á uppsetningum, búnaði og ferlum, sem geta haft áhrif á gæði vöru, ættu að vera sannreyndar. Nota ætti aðferð við áhættumat til að ákvarða umfang og víðtæki sannprófunarinnar.“

Aðaláætlun um staðfestingu tryggir að allur búnaður og verklagsreglur sem geta haft áhrif á gæði, heilleika eða virkni vörunnar séu staðfestar; hún inniheldur almennar meginreglur sem fylgja þarf við staðfestingarverkefnið og skipuleggur aðgerðir sem framkvæma skal í þessu skyni.

pic_IV-Infusion-glasflaska-tilbúin-verkefni_7

pic_IV-Innrennslis-glerflaska-tilbúin-verkefni_5

pic_IV-Infusion-glasflaska-tilbúin-verkefni_6

pic_IV-Infusion-glasflaska-tilbúin-verkefni_10

pic_IV-Infusion-glasflaska-tilbúin-verkefni_9

IVEN Tilbúinn fyrir IV vökva og lausnir í æð / Staðlað skref

Grunnverkfræði

Ítarleg verkfræði

Hönnunarhæfni

Lyfjafræðilegt vatnskerfi (mjúkt, hreinsað og eimað vatn)

Epoxy-húðun á gólfum/PVC-gólfum

Hrein herbergi

Sjálfsofn

Rannsóknarstofur fyrir greiningu (örverufræðilegar / efnafræðilegar)

Aðaláætlun um staðfestingu

Uppsetning

Tæknilegar skrár og skjöl

PQ samskiptareglur

Staðlaðar verklagsreglur

Upphafleg þekkingarflutningur

Varahlutir í n ár

Forhreinsistöð fyrir inntaksvatn

Lyfjavinnslu- og lausnarundirbúningskerfi

Þvottur, fylling, skoðun og pökkunarlínur fyrir lyfjaflöskur

HVAC og lofthreinsistöð

Hrein gufugjafi og PS hringrás

Aðalskipulag svæðisins

Þjálfun

Byrja

Greindarvísitala/OQ

Staðfesting á staðnum

Greindarvísitala/OQ

GMP forúttekt

pic_IV-Innrennslis-glerflaska-tilbúin-verkefni_4

IVEN erlendis tilbúin verkefni

Hingað til höfum við útvegað hundruð lyfjatækja og lækningatækja til meira en 40 landa. Á sama tíma höfum við aðstoðað viðskiptavini okkar við að byggja lyfja- og lækningaverksmiðjur með tilbúnum verkefnum í Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Taílandi, Sádi-Arabíu, Írak, Nígeríu, Úganda o.s.frv. Öll þessi verkefni vöktu mikla athygli viðskiptavina okkar og stjórnvalda þeirra.

Lofttæmisblóðsöfnunarrör, tilbúin verksmiðja, 9

Lofttæmisblóðsöfnunarrör, tilbúin verksmiðja, 10

Fagmennska og reynsla IVEN getur hjálpað þér að klára alla IV lausnaverksmiðjuna á stystum tíma og forðast alls kyns hugsanlega áhættu:

IVEN erlendis viðskiptavinir í tilbúnum lyfjaverksmiðjum

ÍVENVið höfum mjög faglegt tækni- og verkfræðiteymi, þjálfun okkar á staðnum og þjónustu eftir sölu getur veitt langtíma tæknilega tryggingu fyrir PVC-lausa IV vökvaverksmiðju þína:

Hingað til höfum við þegar útvegað hundruð setta af lyfjabúnaði og lækningatækjum til meira en 50 landa.

Á meðan aðstoðuðum við viðskiptavini okkar við aðbyggði yfir 20 verksmiðjur tilbúnar lyfja- og lækningatæknií Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Taílandi, Sádi-Arabíu, Írak, Nígeríu, Úganda, Tansaníu, Eþíópíu, Mjanmar o.s.frv., aðallega fyrir IV-lausnir, stungulyf og ampúllur. Öll þessi verkefni vöktu mikla athygli viðskiptavina okkar og stjórnvalda þeirra.

Við fluttum einnig út framleiðslulínu okkar fyrir IV-lausnir til Þýskalands.