Iven Pharmatecher heiður að hafa tekið að sérTurnkey Project fyrir fyrstu lyfjafræðilega verksmiðjuna sem kínverskt fyrirtæki byggði í Bandaríkjunum. Þessi nútíma mjúkur poki Large Volume Parenteral (LVP) lyfjaverksmiðja er hönnuð og byggð í ströngu samræmi við bandaríska CGMP staðla. Það nær yfir samtals svæði um það bil 4.600㎡, með yfir 3.000㎡ af hreinum svæðum, þar á meðal 2.300㎡ framleiðsluverkstæði, 924㎡ rannsóknarstofu og 40㎡ sýnatökuherbergi. Skipulag verksmiðjunnar er virkt skipt í þrjú helstu svæði: rannsóknarstofu, framleiðslu og hjálp, hvert búin með sérsniðnum loftræstikerfi. Rannsóknarstofusvæðið er skipt samkvæmt prófunarþörfum: Jákvætt prófunarherbergi (AHU-6101/ISO flokkur 8), örverumörk herbergi (AHU-6102/ISO Class 7), dauðhreinsað prófunarherbergi (AHU-6104/ISO flokk 7) en QC Physical and Chemical Area notar þægindi loftkæling (AHU-6105). Framleiðslusvæðið er búið sérhæfðum hreinum einingum í samræmi við ferli einkenni, svo sem hreinsun (AHU-6106/ISO flokk 8), efnisfóðrun (AHU-6107/ISO flokk 7) og undirbúning og fylling og fylling á AHU-6109/ISO flokki 7). Auka svæðið er búið AHU-6108 loftkælingarkerfi.

Lykilframleiðslubúnaður samþættir sjálfvirkni tækni: Fyllingarlínan samþykkir að fullu tengt kerfi til prentunar, töskuframleiðslu og fyllingar, Lausn undirbúningskerfið nær CIP/SIP hreinsun og ófrjósemisaðgerð og er búin með háspennu losunarleka skynjara og Multi-Camera sjálfvirkri ljósskoðunarvél. Downstream umbúðalínan nær háhraða rekstri 70 poka/mínútu fyrir 500 ml vörur, samþættir 18 ferla eins og sjálfvirkar koddaumbúðir, greindur palletering og á netinu sem vegur höfnun á netinu. Vatnskerfið inniheldur 5T/klst. Hreinsa vatnsundirbúning, 2T/klst. Eimað vatnsvél og 500 kg hreint gufu rafall, með eftirliti á netinu á lykilbreytum eins og hitastigi og TOC.

Verksmiðjan er í samræmi við alþjóðlega staðla eins og FDA, USP43, ISPE og ASME BPE, og er staðfest í gegnum GAMP5 gæðastjórnunarkerfið og myndar fulla vinnslu gæðaeftirlitskerfi frá hráefni meðhöndlun til fullunnna vöruvöru, sem tryggir að hið óeðlilega svæðisbundna lyfjaeftirlit með árlegum framleiðslugetu.