Nú á dögum, með batnandi tækni og lífskjörum, huga fólk meira og meira að heilsu sinni. Svo það eru margir vinir frá ýmsum viðskiptasviðum, þeir eru mjög bjartsýnir á lyfjaiðnaðinn og vilja fjárfesta í lyfjaverksmiðjunni í von um að leggja eitthvað af mörkum til heilsu manna.

Þess vegna fékk ég margar slíkar spurningar.

Af hverju þarf milljónir dollara fyrir lyfjafræðilegt IV lausnarverkefni?
Af hverju þarf hreint herbergi að vera 10000 fermetrar?
Vélin í bæklingnum virðist ekki stór?
Hver er munurinn á framleiðslulínu IV lausnar og verkefnis?

Shanghai IVEN er framleiðandi fyrir framleiðslulínur og tekur einnig að sér turnkey verkefni. Hingað til höfum við verið flutt út hundruð framleiðslulína og 23 turnkey verkefni. Mig langar til að gefa þér stutta kynningu á verkefninu og framleiðslulínunni, til að aðstoða nokkra nýja fjárfesta við betri skilning á því að setjast niður í nýrri lyfjaverksmiðju.

Mig langar til að taka PP flöskuna iv lausn glúkósa sem dæmi, sýna þér hvað þarf að hafa í huga ef þú vilt setja upp nýja lyfjaverksmiðju.

PP flöskurnar iv lausnir eru mikið notaðar í venjulegu saltvatni, glúkósa o.s.frv.
Til að fá hæfu glúkósa pp flösku er ferlið sem hér segir:
Hluti 1: Framleiðslulína (tóm flöskugerð, þvottur-fylling-þétting)
Hluti 2: Vatnsmeðferðarkerfi (fáðu vatn til inndælingar úr bandvatni)
Hluti 3: Undirbúningskerfi fyrir lausn (til að undirbúa glúkósa til inndælingar úr vatni fyrir stungulyf og glúkósahráefni)
Hluti 4: Ófrjósemisaðgerð (sótthreinsaðu flöskuna fulla með vökva, fjarlægðu pyrogenið inni) ef ekki, mun pyrogen leiða til dauða manna
Hluti 5: Skoðun (lekaskoðun og skoðun agna inni í flöskum, til að tryggja að fullunnar vörur séu hæfar)
Hluti 6: Pökkun (merkingar, prentunarlotukóði, framleiðsludagsetning, fyrnd dagsetning, sett í kassa eða öskju með handbókum, fullunnar vörur í geymslu til sölu)
Hluti 7: Hreint herbergi (til að tryggja umhverfishitastig, rakastig, hreint sem GMP kröfu, veggur, loft, gólf, ljós, hurðir, aðgangskassi, gluggar osfrv., allt eru mismunandi efni frá heimilisskreytingunni þinni.)
Hluti 8: Veitir (loftþjöppueining, ketill, kælir osfrv. Til að útvega upphitun, kælingu fyrir verksmiðjuna)

Af þessari töflu gætirðu séð, PP flöskuframleiðslulínuna, aðeins nokkrar blokkir í öllu verkefninu. Viðskiptavinur þarf aðeins að útbúa pp kyrni, þá útvegum við pp flöskuframleiðslulínuna, til að átta sig á innspýtingu í forformi, innspýting á snaga, blása pp flösku, til að fá tóma flösku úr pp kyrni. Síðan að þvo tóma flösku, fylla á vökva, þétta lok, það er allt ferlið fyrir framleiðslulínu.

Fyrir turnkey verkefni er verksmiðjuskipulagið sérhannað, mismunandi hreint flokkssvæði hefur mismunaþrýsting, í von um að hreint loft flæði aðeins frá flokki A til flokks D.

Hér er verkstæðisskipulag til viðmiðunar.

PP flöskuframleiðslulínusvæðið er um 20m * 5m, en allt verkstæði er 75m * 20m, og þú þarft að huga að svæði fyrir rannsóknarstofuna, vöruhús fyrir hráefni og fullunnar vörur, samtals er um 4500 fm.

Þegar þú ætlar að setja upp nýja lyfjaverksmiðju þarftu einnig að huga að eftirfarandi þáttum:

1) Val á heimilisfangi verksmiðju

2) Skráning

3) Fjárfestu fjármagn og 1 árs rekstrarkostnað

4) GMP/FDA staðall

Að byggja nýja lyfjaverksmiðju, Það er ekki eins og að stofna nýtt fyrirtæki eins og sódavatnsverksmiðju, hunangsverksmiðju. Það hefur strangari staðla og GMP / FDA / WHO staðlar eru aðrar bækur. Efni eins verkefnis taka meira en 60 stykki af 40ft gámum og meira en 50 starfsmenn, að meðaltali 3-6 mánuði á staðnum uppsetningu, aðlögun og þjálfun. Þú þarft að eiga við marga birgja, semja um réttan afhendingartíma samkvæmt verkáætlun.

Það sem meira er, það verða að vera einhverjar tengingar/kantar á milli 2 eða fleiri birgja. Hvernig á að setja flöskurnar frá dauðhreinsiefni í belti fyrir merkingu?

Hver mun bera ábyrgð á því að merkimiðarnir festist ekki á flöskur? Birgir merkingarvéla mun segja: "það er vandamál með flöskurnar þínar, flöskurnar eftir dauðhreinsun eru ekki nógu flatar fyrir merkimiða." Birgjar dauðhreinsunartækis mun segja, 'þetta er ekkert okkar mál, efnið okkar er ófrjósemisaðgerð og fjarlægir gýrógenið, og við náðum því, það er nóg. Hvernig dirfist þú að krefjast dauðhreinsunarbirgir sem er sama um fjandans flöskuna!'

Allir birgjar sögðu, þeir eru bestir, vörur þeirra eru hæfar, en á endanum geturðu ekki fengið hæfu vörurnar pp glúkósa í flösku. Svo, hvað geturðu gert?

Fatakenning —- teningur fata er háður stystu viðarplötunni. Turnkey verkefni er risastórt fat og það er gert úr mörgum mismunandi gróteskum viðarplötum.

IVEN Pharmaceutical, eins og trésmiður, þú þarft aðeins að tengjast IVEN, segðu okkur kröfu þína, svo sem 4000bph-500ml, við munum hanna tunnuna, eftir staðfestingu við þig, 80-90% vörur munu framleiða, 10-20% vörur mun út auðlind. Við munum skoða hverja plötu gæði, tryggja tengingar hverrar plötu, gera áætlunina í samræmi við það, til að aðstoða þig við að átta þig á prufuframleiðslu á sem skemmstum tíma.

Almennt talað, pp flöskuframleiðslulína, er einn af meginhlutum verkefnis. Ef þú hefur reynslu til að skipuleggja allt, hefur tíma og orku til að leysa öll vandamál sjálfur, getur þú valið að kaupa framleiðslulínur sérstaklega eins og þú vilt. Ef þig skortir reynslu og vilt fá fjárfestinguna aftur sem fyrst, vinsamlegast treystu orðtakinu: Fagmaður sér um fagleg málefni!

IVEN er félagi þinn allan tímann!