Nú til dags, með framförum í tækni og lífskjörum, leggur fólk sífellt meiri áherslu á heilsu sína. Þess vegna eru margir vinir úr ýmsum atvinnugreinum mjög bjartsýnir á lyfjaiðnaðinn og vilja fjárfesta í lyfjaverksmiðju í von um að leggja sitt af mörkum til heilsu manna.

Þess vegna fékk ég margar slíkar spurningar.

Af hverju kostar verkefni um lyfjafræðilega lausn í bláæð milljónir Bandaríkjadala?
Af hverju þarf hreint herbergi að vera 10000 fermetrar?
Virðist vélin í bæklingnum ekki svo stór?
Hver er munurinn á framleiðslulínu og verkefni fyrir IV-lausnir?

Shanghai IVEN framleiðir framleiðslulínur og tekur einnig að sér verkefni sem eru tilbúin til notkunar. Hingað til höfum við flutt út hundruð framleiðslulína og 23 verkefni sem eru tilbúin til notkunar. Ég vil gefa ykkur stutta kynningu á verkefninu og framleiðslulínunni til að hjálpa nýjum fjárfestum að skilja betur hvernig á að koma sér fyrir í nýrri lyfjaverksmiðju.

Ég vil taka PP flöskuna með glúkósa í æð sem dæmi, til að sýna ykkur hvað þarf að hafa í huga ef þið viljið setja upp nýja lyfjaverksmiðju.

PP flöskurnar í iv lausnum eru mikið notaðar í venjulegri saltvatns-, glúkósa- og öðrum innspýtingum.
Til að fá hæfa glúkósa pp flösku er ferlið sem hér segir:
1. hluti: Framleiðslulína (framleiðsla á tómum flöskum, þvottur-fylling-innsiglun)
2. hluti: Vatnshreinsikerfi (fá vatn til inndælingar úr bandvatni)
3. hluti: Kerfi til að undirbúa lausn (til að undirbúa glúkósa til stungulyfs úr vatni til stungulyfs og glúkósahráefni)
4. hluti: Sótthreinsun (sótthreinsaðu flöskuna með vökva, fjarlægðu brennsluefnið inni í henni) ef ekki, mun brennsla leiða til dauða manna.
5. hluti: Skoðun (lekaskoðun og skoðun á ögnum inni í flöskum, til að tryggja að fullunnar vörur séu hæfar)
6. hluti: Umbúðir (merkingar, prentaður lotukóði, framleiðsludagur, fyrningardagur, sett í kassa eða öskju með handbókum, fullunnar vörur í geymslu til sölu)
7. hluti: Hreint herbergi (til að tryggja að hitastig, raki og hreinleiki verkstæðisumhverfisins sé í samræmi við GMP kröfur, eru veggir, loft, gólf, ljós, hurðir, aðgangskassi, gluggar o.s.frv. öll úr öðru efni en heimilisskreytingarnar þínar.)
8. hluti: Veitur (loftþjöppueining, katlar, kælir o.s.frv. Til að sjá verksmiðjunni fyrir kyndingu og kælingu)

Af þessari töflu má sjá að framleiðslulínan fyrir PP-flöskur er aðeins nokkur stykki í heildarverkefninu. Viðskiptavinurinn þarf aðeins að útbúa PP-korn, síðan bjóðum við upp á framleiðslulínu fyrir PP-flöskur til að framkvæma forsprautun, sprautun með hengi, blástur PP-flöskunnar og fá tóma flösku úr PP-kornunum. Síðan er tómum flöskum þvegið, vökva fyllt, lokað, það er allt ferlið fyrir framleiðslulínuna.

Fyrir tilbúið verkefni er verksmiðjuskipulagið sérstaklega hannað, mismunandi hreinleikasvæði hafa mismunadreifingu, í von um að hreina loftið flæði aðeins frá A-flokki til D-flokks.

Hér er skipulag fyrir vinnustofuna til viðmiðunar.

Framleiðslulínan fyrir PP-flöskur er um 20m * 5m, en allt verkstæðið er 75m * 20m, og þú þarft að taka tillit til svæðisins fyrir rannsóknarstofuna, vöruhúsið fyrir hráefni og fullunnar vörur, samtals um 4500 fermetrar.

Þegar þú ætlar að setja upp nýja lyfjaverksmiðju þarftu einnig að hafa eftirfarandi þætti í huga:

1) Val á verksmiðjuvistfangi

2) Skráning

3) Fjárfesta fjármagn og rekstrarkostnaður í eitt ár

4) GMP/FDA staðall

Að byggja nýja lyfjaverksmiðju er ekki eins og að stofna nýtt fyrirtæki eins og steinefnavatnsverksmiðju eða hunangsverksmiðju. Það eru strangari staðlar og GMP/FDA/WHO staðlarnir eru önnur bók. Til að byggja efni í einu verkefni þarf meira en 60 stykki af 40 feta gámum og meira en 50 starfsmenn, að meðaltali 3-6 mánuði á staðnum við uppsetningu, aðlögun og þjálfun. Þú þarft að eiga viðskipti við marga birgja og semja um réttan afhendingartíma samkvæmt verkefnisáætlun.

Þar að auki verða að vera einhverjar tengingar/brúnir milli tveggja eða fleiri birgja. Hvernig á að færa flöskurnar úr sótthreinsiefninu yfir á beltið áður en þær eru merktar?

Hver ber ábyrgð á því að merkimiðarnir festist ekki á flöskurnar? Birgir merkimiðavélarinnar mun segja: „Þetta er vandamálið með flöskurnar þínar, flöskurnar eftir sótthreinsun eru ekki nógu flatar til að hægt sé að festa merkimiðana á þær.“ Birgir sótthreinsunarvélarinnar mun segja: „Þetta er ekki okkar mál, okkar markmið er sótthreinsun og að fjarlægja hitaorku, og okkur hefur tekist það, það er nóg. Hvernig þorir þú að krefjast þess að birgja sótthreinsunarvélarinnar láti sér annt um lögun flöskunnar!“

Allir birgjar segjast vera bestir og að vörur þeirra séu hæfar, en að lokum er ekki hægt að fá hæfar vörur úr glúkósaflöskum. Hvað er þá hægt að gera?

Tunnukenningin — rúmmál tunnu fer eftir stystu viðarplötunni. Tilbúið verkefni er risastór tunna sem er gerð úr mörgum mismunandi groteskum viðarplötum.

IVEN Pharmaceutical, líkt og trésmiður, þarftu aðeins að hafa samband við IVEN, segðu okkur frá kröfum þínum, eins og 4000bph-500ml, við munum hanna tunnuna, eftir staðfestingu við þig, 80-90% af vörunum verða framleiddar, 10-20% af vörunum verða notaðar utan úrgangs. Við munum skoða gæði hverrar plötu, tryggja tengingar hverrar plötu, gera áætlun í samræmi við það, til að aðstoða þig við að framkvæma prufuframleiðslu á stystum tíma.

Almennt séð er framleiðslulína fyrir pp-flöskur einn af meginþáttum verkefnisins. Ef þú hefur reynsluna til að skipuleggja allt, hefur tíma og orku til að leysa öll vandamálin sjálfur, geturðu valið að kaupa framleiðslulínur sérstaklega eftir þörfum. Ef þú skortir reynslu og vilt fá fjárfestinguna til baka eins fljótt og auðið er, treystu þá máltækinu: Fagmaður sér um fagleg mál!

IVEN er alltaf samstarfsaðili þinn!