Nú á dögum, með því að bæta tækni og lífskjör, huga fólk meira og meiri athygli á heilsu sinni. Þannig að það eru margir vinir frá ýmsum viðskiptasviði, þeir eru mjög bjartsýnn á lyfjaiðnaðinn og vilja fjárfesta lyfjaverksmiðju, í von um að leggja fram nokkur framlög til heilsu manna.

Þess vegna fékk ég margar slíkar spurningar.

Af hverju tekur það milljónir Bandaríkjadala í lyfjafræðilega IV lausnarverkefni?
Af hverju þarf hreint herbergi að vera 10000 fm?
Vélin í bæklingi virðist ekki svo mikil?
Hver er munurinn á IV lausn framleiðslulínu og verkefnis?

Shanghai Iven er framleiðandi framleiðslulína og tekur einnig að sér turnkey verkefni. Fram til þessa höfum við verið flutt út hundruð framleiðslulína og 23 turnkey verkefni. Mig langar til að gefa þér stutta kynningu á verkefninu og framleiðslulínunni, til að aðstoða nokkra nýja fjárfesta betri skilning á uppgjör í nýrri lyfjafræðilegri verksmiðju.

Mig langar til að taka PP flösku IV lausnina til dæmis, sýna þér hvað þarf að huga að ef þú vilt setja upp nýja lyfjafræðilega verksmiðju.

PP flöskurnar IV lausnirnar eru mikið notaðar í venjulegu saltvatni, glúkósa osfrv.
Til að fá hæfan PP flösku glúkósa er ferlið eftirfarandi:
1. hluti: Framleiðslulína (tóm flöskuframleiðsla, þvottafylling)
Hluti 2: Vatnsmeðferðarkerfi (fáðu vatn til inndælingar úr borði vatn)
3. hluti: Undirbúningskerfi lausnar (til að undirbúa glúkósa fyrir inndælingu úr vatni til inndælingar og glúkósa hráefnis)
Hluti 4: Ófrjósemisaðgerð (sótthreinsa flöskuna fulla með vökva, fjarlægðu pýrogenið að innan) Ef ekki, mun pyrogen leiða til dauða manna
5. hluti: Skoðun (leka skoðun og agnir í flöskum skoðun, til að tryggja að fullunnar vörur séu hæfar)
Hluti 6: Pökkun (merking, prentun lotukóða, framleiðsludagsetning, útrunninn dagsetning, sett í kassa eða öskju með handbókum, fullum vörum í geymslu til að selja)
Hluti 7: Hreinsið herbergi (til að tryggja hitastig verkstæðisins, rakastig, hreint sem GMP kröfur, vegginn, loft, gólf, ljós, hurðir, passbox, gluggar osfrv. Allt eru mismunandi efni frá heimaskreytingunni.)
8. hluti: Gagnsemi (Air Compressor Unit, ketill, kuldinn o.fl. Til að veita upphitun, kælingu fyrir verksmiðjuna)

Af þessu töflu gætirðu séð, PP flöskuframleiðslulínan, aðeins nokkur blokk í öllu verkefninu. Viðskiptavinur þarf aðeins að útbúa PP korn, þá útvegum við PP flöskuframleiðslulínunni, til að átta sig á sprautun fyrir form, hanger sprautu, PP flösku sem blæs, til að fá tóma flösku úr PP Granule. Þvotti síðan tóma flösku, fylltu vökva, þétti húfur, það er allt ferlið fyrir framleiðslulínu.

Fyrir turnkey verkefni er verksmiðjuskipulagið sérstakt hannað, mismunandi hreint bekkjarsvæði hefur mismunandi þrýsting, í von um hreint loft sem aðeins streymir frá A -flokki til flokks D.

Hér er verkstæði skipulag fyrir tilvísun þína.

PP flöskuframleiðslulínusvæðið er um 20m*5m, en allt verkefnið er 75m*20m, og þú þarft að huga að svæðinu fyrir rannsóknarstofuna, vöruhúsið fyrir hráefni og fullunnar vörur, samtals er um 4500 fm.

Þegar þú ætlar að setja upp nýja lyfjafræðilega verksmiðju þarftu einnig að huga að eftirfarandi þáttum:

1) Val á heimilisfangi verksmiðju

2) Skráning

3) Fjárfestu fjármagn og 1 árs rekstrarkostnað

4) GMP/FDA staðall

Að byggja upp nýja lyfjafræðilega verksmiðju, það er ekki eins og að hefja nýtt fyrirtæki eins og steinefnaplöntu, hunangsverksmiðju. Það hefur strangara staðlað og GMP/FDA/WHO staðlar eru aðrar bækur. Efni eins verkefnis taka meira en 60 stykki af 40ft gámum og meira en 50 starfsmenn, að meðaltali 3-6 mánuðir við uppsetningu á staðnum, aðlögun og þjálfun. Þú verður að takast á við marga birgja, semja um réttan afhendingartíma samkvæmt verkefnisáætluninni.

Það sem meira er, það hljóta að vera nokkrar tengingar/brúnir milli 2 eða fleiri birgja. Hvernig á að setja flöskurnar frá dauðhreinsun í belti áður en þú merkir?

Hver mun bera ábyrgð á merkimiðunum er ekki að festast á flöskum? Birgir merkingarvélar mun segja: 'Það er flöskur vandamálið þitt, flöskurnar eftir ófrjósemisaðgerðir eru ekki nógu flatar fyrir merkimiða.' STERilizer birgir mun segja: „Það er ekkert mál okkar, fjöldinn okkar er ófrjósemisaðgerð og fjarlægir pýrogenið og við náðum því, það er nóg. Hvernig þorir þú að þurfa dauðhreinsandi birgi er sama um helvítis lögun flösku! '

Sérhver birgjar sögðu, þeir eru bestir, vörur þeirra eru hæfar, en að lokum geturðu ekki fengið hæfu vörur PP flösku glúkósa. Svo, hvað geturðu gert?

CASK kenning —- Cubage of a Cask er háð stystu viðarplötunni. Turnkey verkefni er risastór kassa og það samanstendur af mörgum mismunandi gróteskum viðarplötum.

Iven Pharmaceutical, eins og trésmiður, þú þarft aðeins að tengjast Iven, segðu okkur kröfur þínar, svo sem 4000BPH-500ML, við munum hanna kassann, eftir að staðfesta með þér, 80-90% vörur munu framleiða, 10-20% vörur munu út úrræði. Við munum skoða hverja plötugæði, tryggja tengingar hverrar plötu, gera áætlunina í samræmi við það, til að aðstoða þig við að átta þig á prufuframleiðslu á stystu tíma.

Almennt tal, PP flöskuframleiðslulína, er einn helsti hluti verkefnisins. Ef þú hefur reynslu af því að raða öllu, hafðu tíma og orku til að leysa öll vandamálin sjálfur, geturðu valið að kaupa framleiðslulínur sérstaklega eins og þú vilt. Ef þig skortir reynslu og vilt fá fjárfestinguna aftur, vinsamlegast treystu orðatiltækinu: Fagleg höndla fagmál!

Iven er félagi þinn allan tímann!