Í hjarta nútíma byltingar í líftækni og lyfjaiðnaði – allt frá lífsnauðsynlegum bóluefnum til nýjustu einstofna mótefna (mAbs) og endurröðunarpróteina – er mikilvægur búnaður: lífveruhvarfefnið (gerjunartankurinn). Þetta er meira en bara ílát, heldur er það nákvæmlega stýrt umhverfi þar sem lifandi frumur framkvæma flókið verkefni að framleiða lækningasameindir. IVEN er í fararbroddi og býður ekki aðeins upp á lífveruhvarfa heldur einnig samþættar verkfræðilausnir sem knýja þessa mikilvægu iðnað áfram.
Nákvæmlega hannað fyrir lífið: Lykileiginleikar IVEN lífvera
IVEN lífrænir hvarfefnieru hönnuð til að uppfylla strangar kröfur líftæknilyfjaframleiðslu:
Óviðjafnanleg ferlastýring: Háþróuð kerfi stjórna mikilvægum breytum – hitastigi, sýrustigi, uppleystu súrefni (DO), hræringu, næringarefnagjöf – með einstakri nákvæmni og stöðugleika, sem tryggir hámarksfrumuvöxt og stöðuga vörugæði.
Sveigjanleiki og sveigjanleiki: Óaðfinnanleg uppskalning frá rannsóknarstofuborðum fyrir rannsóknir og þróun og ferlaþróun, í gegnum tilraunakennda lífverur og stórfelld framleiðslukerfi, allt á meðan samræmi í ferlum er viðhaldið.
Sótthreinsunarábyrgð: Hannað með hreinlætishönnun (CIP/SIP-getu), hágæða efni (316L ryðfrítt stál eða lífsamhæf fjölliður) og sterkum innsiglum til að koma í veg fyrir mengun – sem er afar mikilvægt fyrir GMP-framleiðslu.
Framúrskarandi blöndun og massaflutningur: Bjartsýni hönnun á hjólum og sprautum tryggir einsleita blöndun og skilvirkan súrefnisflutning, sem er mikilvægt fyrir frumuræktun með mikilli þéttleika spendýra.
Ítarleg eftirlit og sjálfvirkni: Innbyggðir skynjarar og háþróuð stjórnkerfi (SCADA/MES-samhæf) veita rauntímagögn og gera sjálfvirka ferlastjórnun mögulega fyrir aukna áreiðanleika og gagnaheilleika.
Að knýja áfram nýsköpun í lyfjaframleiðslu
IVEN lífefnahvarfefni eru ómissandi verkfæri í öllu líftækni- og lyfjaiðnaðinum:
Framleiðsla bóluefna: Ræktun spendýrafrumu (t.d. Vero, MDCK) eða annarra frumulína til að framleiða veiruvektora eða mótefnavaka fyrir næstu kynslóð bóluefna.
Einstofna mótefni (mAbs): Stuðla að framleiðslu flókinna meðferðarmótefna með mikilli afköstum með því að nota öflugar CHO-, NS0- eða SP2/0-frumulínur.
Meðferð með erfðabreyttum próteinum: Gerir kleift að tjá og seytja mikilvæg prótein eins og hormóna, ensíma og vaxtarþátta á skilvirkan hátt.
Frumu- og erfðameðferð (CGT): Auðveldar útbreiðslu veiruflutningsaðila (t.d. AAV, Lentiveira) eða meðferðarfrumna sjálfra í sviflausn eða viðloðandi formi.
Sérfræðiþekking í frumuræktun spendýra: IVEN sérhæfir sig í flóknum kröfum frumuferla spendýra og býður upp á sérsniðnar lausnir fyrir viðkvæmar frumulínur.
Handan lífverunnar: IVEN kosturinn – þinn heildarsamstarfsaðili
IVEN skilur að lífrænn hvarfefni er einn þáttur í flóknu framleiðsluvistkerfi. Við bjóðum upp á alhliða, nýstárlegar verkfræðilausnir sem ná yfir allan líftíma verkefnisins:
Sérfræðihönnun og verkfræði: Teymið okkar býr til hámarksárangursríkar, skilvirkar og í samræmi við kröfur um skipulag aðstöðu og ferla, sniðnar að þínum þörfum og stærðargráðu.
Nákvæm framleiðsla: Nýjasta framleiðsla tryggir ströngustu gæðastaðla fyrir lífverugeymslur, ílát, pípulagnir (forsmíðaðar/PAT) og hjálparkerfi.
Einfaldari verkefna- og byggingarstjórnun: Við tökumst á við flækjustig og tryggjum að verkefnið þitt – frá tilraunaverksmiðju til fullrar GMP-aðstöðu – sé afhent á réttum tíma og innan fjárhagsáætlunar.
Stuðningur við staðfestingu: Ítarleg aðstoð við DQ, IQ, OQ og PQ samskiptareglur og framkvæmd, til að tryggja að reglugerðir séu tilbúnar (FDA, EMA, o.s.frv.).
Alþjóðleg þjónusta og stuðningur: Fyrirbyggjandi viðhaldsáætlanir, skjót viðbrögð við bilanaleit, varahlutir og sérfræðiþekking í ferlabestun til að hámarka spenntíma og framleiðni aðstöðunnar.
Hvort sem þú ert brautryðjandi í nýstárlegum meðferðum í rannsóknarstofunni, stækkar efnilegt lyfjaframbjóðanda eða keyrir stórfellda framleiðslu, þá er IVEN þinn hollur samstarfsaðili. Við bjóðum upp á sérsniðin lífverukerfi og heildrænar verkfræðilausnir - frá upphaflegri hugmynd til hönnunar, smíði, staðfestingar og áframhaldandi rekstrarstuðnings.
Nýttu alla möguleika lífferla þinna.Hafðu samband við IVENí dag til að uppgötva hvernig líftækni okkar og samþætt verkfræðiþekking getur hraðað leið þinni að því að afhenda lífbreytandi lyf.
Birtingartími: 30. júní 2025