Tilbúin verksmiðja fyrir IV lausnir án PVC mjúkra poka

Tilbúin verksmiðja fyrir IV lausn án PVC mjúkra poka

Stutt kynning:

IVEN Pharmatech er brautryðjandi í framleiðslu á heildstæðum verkfærum sem bjóða upp á samþættar verkfræðilausnir fyrir lyfjaverksmiðjur um allan heim, svo sem IV-lausnir, bóluefni, krabbameinslyf o.fl., í samræmi við GMP staðla ESB, cGMP staðla bandarísku FDA, PICS staðla og GMP staðla WHO.

Við bjóðum upp á sanngjarna verkefnahönnun, hágæða búnað og sérsniðna þjónustu fyrir mismunandi lyfja- og lækningaverksmiðjur frá A til Ö fyrir mjúkar IV-lausnir úr PVC, IV-flöskur úr PP, IV-lausnir úr gleri, stungulyf og ampúlur, síróp, töflur og hylki, lofttæmisblóðsöfnunarrör o.s.frv.

Senda okkur tölvupóst

Vöruupplýsingar

Vörumerki

IVEN'sSamþættar verkfræðilausnir fyrir lyfja- og lækningaverksmiðjur innihalda hreinrými, sjálfvirkt stjórn- og eftirlitskerfi, vatnshreinsikerfi fyrir lyfjafyrirtæki, undirbúnings- og flutningskerfi fyrir lausnir, fyllingar- og pökkunarkerfi, sjálfvirkt flutningskerfi, gæðaeftirlitskerfi, miðlæga rannsóknarstofu og o.s.frv. IVEN sérsníður verkfræðilausnir nákvæmlega að þörfum viðskiptavina og sérsníður þær á eftirfarandi hátt:

Ráðgjafarþjónusta fyrir undirbúning verkfræði

Val á búnaðarlíkönum og sérstillingar

Staðfesting búnaðar og ferlis

Harð og mjúk skjölun

Val á framleiðsluferli

Uppsetning og gangsetning

Flutningur framleiðslutækni

Þjálfun fyrir hæft starfsfólk og svo framvegis

Lýsing á tilbúnum verksmiðju fyrir IV lausn án PVC mjúkra poka

IVEN Pharmatech er brautryðjandi í framleiðslu á heildarlausnum fyrir lyfjafyrirtæki um allan heim, svo sem lausnir fyrir bláæð, bóluefni, krabbameinslyf o.s.frv., í samræmi viðGMP hjá ESB, cGMP hjá FDA hjá Bandaríkjunum, PICS og GMP hjá Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni (WHO).

Við bjóðum upp á sanngjarna verkefnahönnun, hágæða búnað og sérsniðna þjónustu fyrir mismunandi lyfja- og lækningaverksmiðjur frá A til Ö.IV-lausn úr mjúkum poka án PVC, IV-lausn úr PP-flaska, IV-lausn úr gleri, stungulyf og ampúlla, síróp, töflur og hylki, lofttæmd blóðsöfnunarröro.s.frv.

Iven býður upp á alhliða verkfræðilausnir fyrir lyfja- og lækningastofnanir um allan heim, þar á meðal hreinrými, sjálfvirkni, vatnshreinsun...

Hvað felur í sér verkefnið „IVEN Non-PVC mjúkpoka IV lausnarinnar“?

Skref fyrir notkun vörunnar

1. Framleiðslulína fyrir mótun, fyllingu og þéttingu í mjúkum pokum úr PVC-lausn:

Þessi lína er notuð til að framleiða IV-poka úr PVC-lausu (PP) filmu og frágang pokaformunar, prentunar, fyllingar og innsiglunar með sömu vél.
Stærð IV-pokans er á bilinu 100 ml - 5000 ml. Það tekur aðeins hálftíma að skipta úr einni stærð í aðra. Hann er með sérstaka hönnun upp á 130 mm breidd til að spara filmu og getur einnig nýtt filmuna til 100% án úrgangs.

2. Sótthreinsunarkerfi:

Það er notað til að sótthreinsa fullunninn IV-poka með ofhituðu vatni við 121°C. Sótthreinsunartíminn getur verið á bilinu 15-30 mínútur eftir kröfum um mismunandi framleiðslutækni, og sótthreinsunarhitastigið er stillanlegt.
Við getum útbúið sjálfvirkar hleðslu- og losunarvélar fyrir IV-poka, einnig sjálfvirkar sótthreinsunarvagnar og flutningskerfi sem valmöguleika.

3. Pökkunarkerfi:

Það getur klárað þurrkun IV-poka, lekagreiningu, ljósaskoðun, umbúðir og öskjupökkun.
Við getum útbúið kassa með sjálfvirkri opnun, leiðbeiningabók og vottorðum, pökkun, lokun, merkingu, gagnarakningarkerfi og sjálfvirkt höfnunarkerfi, sem getur hafnað öskjum með röngum þyngd eða óhæfum merkimiðum.

4. Lyfjafræðileg vatnsmeðferð:

Það felur í sér hreinsað vatnsmeðhöndlun (2RO+EDI), vatnseimingu (WFI) og gufugjafa. PW tankur og WFI tankur eru einnig innifaldir.

5. Lausnarundirbúningskerfi:

Það er notað til að blanda lyfinu saman við sprautuvatn. Við útbúum tvö sett af lausnarundirbúningstönkum, með Mettler-Toledo álagsfrumu og segulhrærikerfi.

6. Hreint herbergi og loftræsting:

Það felur í sér veggplötur í hreinum herbergjum, loftplötur, glugga, hurðir, gólfefni, lýsingu, loftræstikerfi, HEPA-síur, loftstokka, viðvörunarkerfi, sjálfvirkt stjórnkerfi o.s.frv. Til að vernda framleiðsluferli lykil IV-lausna í C + A umhverfi.

7. Svart gagnsemi

Það felur í sér loftþjöppukerfi og ketilkerfi til að útvega nauðsynlegt þjappað loft og gufu fyrir framleiðslu á mjúkum poka IV lausnum sem eru ekki úr PVC.

8. Rannsóknarstofa:

Það inniheldur alls kyns prófunartæki og rannsóknarstofuhúsgögn til að prófa sýni og hráefni úr IV-pokum, svo sem stöðugleikaklefa, HPLC, atómgleypnimæla, útfjólubláa litrófsmæli, Fourier umbreytingar innrauða litrófsmæli o.s.frv.

9. Dreifi- og leiðslukerfi:

Það felur í sér alls kyns ferla- og iðnaðarleiðslur sem þarf í tilbúnum verksmiðjum sem innihalda ekki PVC IV poka, svo sem hreinsað vatn, innspýtingarvatn, hreinan gufu, kælivatn, kælt vatn, þrýstiloft, iðnaðargufu o.s.frv.

Helstu kostir IVEN framleiðslulínu fyrir mjúkar IV-lausnir án PVC

100% nýting filmu: engin úrgangsbrún á milli tveggja IV-poka, sem dregur úr bæði efnis- og orkunotkun.

Áreiðanleg hitunar- og suðukerfi: Gakktu úr skugga um að lekahlutfall IV-poka sé minna en 0,03%.

Hröð skipti: Það tekur aðeins 0,5-1 klukkustund að skipta úr einni stærð IV-poka í aðra.

Samþjöppuð uppbygging, minnkar lengd vélarinnar um 1/3, sparar pláss og rekstrarkostnað.

Stöðugt rekstrar- og flutningskerfi: notaðu samsetta tengihönnun, þarf aðeins 1 stjórnkerfi, 1 HMI og 1 rekstraraðila.

Öruggur fyllistútur: Notið einkaleyfisbundið snertifyllingarefni, engin lausn flæðir yfir, engar agnamyndanir við fyllingu IV-poka.

Sjálfvirk uppgötvun og gallað höfnunarkerfi til að hafna óhæfum IV-pokum sjálfkrafa eftir suðu á lokinu.

Sparnaður með IVEN einkaleyfisþróuðum IV-pokum

Sérstök hönnun á IV-poka með 130 mm breidd, einn IV-poki getur sparað 10 mm filmu en aðrir birgjar.

Engin sóun á brúnum milli IV-poka og hópa, 100% nýting filmu.

Getur sparað 250 innrennslispoka meira á hverja filmurúllu en aðrar með 135 mm breidd

Afkastagetusvið IVEN Non-PVC mjúkpoka IV lausnarverksmiðju

Vara		Aðalefni
Fyrirmynd		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Raunveruleg framleiðslugeta	100 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250 ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500 ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000 ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Aflgjafi		Þriggja fasa 380V 50Hz
Kraftur		8 kW	22 kW	22 kW	26 kW	32 kW	28 kW	32 kW	60 kW
Þrýstingur í þjöppuðu lofti		Þurr og olíulaus þrýstiloft, hreinleiki er 5µm, þrýstingurinn er yfir 0,6Mpa. Vélin mun sjálfkrafa vara við og stöðva þegar þrýstingurinn er of lágur.
Þjappað loftnotkun		1000L/mín	2000L/mín	2200L/mín	2500L/mín	3000L/mín	3800L/mín	4000L/mín	7000L/mín
Hreinn loftþrýstingur		Þrýstingur hreins þjappaðs lofts er yfir 0,4 MPa, hreinleikinn er 0,22 µm
Notkun hreinnar lofts		500L/mín	800L/mín	600L/mín	900L/mín	1000L/mín	1000L/mín	1200L/mín	2000L/mín
Kælivatnsþrýstingur		>0,5 kgf/cm² (50 kPa)
Kælivatnsnotkun		100L/klst	300L/klst	100L/klst	350L/klst	500L/klst	250L/klst	400L/klst	800L/klst
Köfnunarefnisnotkun		Samkvæmt sérstökum kröfum viðskiptavinarins getum við notað köfnunarefni til að vernda vélina, þrýstingurinn er 0,6 MPa. Notkunin er minni en 45L/mín.
Hljóð í gangi		<75dB
Kröfur um herbergi		Umhverfishitastig ætti að vera ≤26℃, rakastigið: 45%-65%, hámarks rakastig ætti að vera minna en 85%.
Heildarstærð		3,26x2,0x2,1m	4,72x2,6x2,1m	8x2,97x2,1m	5,52x2,7x2,1m	6,92x2,6x2,1m	11,8x2,97x2,1m	8,97x2,7x2,25m	8,97x4,65x2,25m
Þyngd		3T	4T	6T	5T	6T	10 tonn	8T	12T

IVEN verksmiðja, sem býður upp á lausnir fyrir mjúka IV-poka án PVC, getur útvegað þér mismunandi gerðir af pokum.

Fagleg tæknileg og eftir sölu aðstoð

ÍVENVið höfum mjög faglegt tækni- og verkfræðiteymi, þjálfun okkar á staðnum og þjónustu eftir sölu getur veitt langtíma tæknilega tryggingu fyrir PVC-lausa IV vökvaverksmiðju þína:

IVEN Allt úrval af skjölum getur hjálpað þér að fáGMP og FDA vottorðfyrir IV vökvaverksmiðjuna þína auðveldlega (þar á meðal IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT o.s.frv. bæði á ensku og kínversku):

Fagmennska og reynsla IVEN getur hjálpað þér að klára alla IV lausnaverksmiðjuna á stystum tíma og forðast alls kyns hugsanlega áhættu:

IVEN erlendis viðskiptavinir í tilbúnum lyfjaverksmiðjum

Lyfjaiðnaðurinn er tilbúinn til notkunar

Hingað til höfum við þegar útvegað hundruð setta af lyfjabúnaði og lækningatækjum til meira en 50 landa.

Á meðan aðstoðuðum við viðskiptavini okkar við aðbyggði yfir 20 verksmiðjur tilbúnar lyfja- og lækningatæknií Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Taílandi, Sádi-Arabíu, Írak, Nígeríu, Úganda, Tansaníu, Eþíópíu, Mjanmar o.s.frv., aðallega fyrir IV-lausnir, stungulyf og ampúllur. Öll þessi verkefni vöktu mikla athygli viðskiptavina okkar og stjórnvalda þeirra.

Við fluttum einnig út framleiðslulínu okkar fyrir IV-lausnir til Þýskalands.