Not-PVC mjúk poki IV lausn turnkey verksmiðja

Non-PVC mjúkur poki IV lausn turnkey verksmiðja Valin mynd

Stutt kynning:

IVEN Pharmatech er frumkvöðull birgir turnkey verksmiðja sem veitir samþætta verkfræðilausn fyrir lyfjaverksmiðjur um allan heim eins og IV lausn, bóluefni, krabbameinslækningar osfrv., í samræmi við ESB GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.

Við bjóðum upp á sanngjarnasta verkefnishönnun, hágæða búnað og sérsniðna þjónustu við mismunandi lyfja- og lækningaverksmiðjur frá A til Ö fyrir mjúka poka IV lausn, PP flösku IV lausn, gler hettuglas IV lausn, stungulyfsglas og lykju, Síróp, töflur og hylki, tómarúm blóðsöfnunarrör o.fl.

Sendu tölvupóst til okkar

Upplýsingar um vöru

Vörumerki

hjá IVENsamþættar verkfræðilegar lausnir fyrir lyfja- og lækningaverksmiðjur innihalda hreint herbergi, sjálfstýringar- og eftirlitskerfi, lyfjavatnsmeðferðarkerfi, lausnarundirbúnings- og flutningskerfi, áfyllingar- og pökkunarkerfi, sjálfvirkt flutningakerfi, gæðaeftirlitskerfi, miðlæga rannsóknarstofu og o.s.frv. á einstökum kröfum viðskiptavina sérsniður IVEN verkfræðilegar lausnir nákvæmlega fyrir notendur á:

Forverkfræðiráðgjafarþjónusta

Val og aðlögun búnaðargerða

Löggilding á búnaði og ferli

Hörð og mjúk skjöl

Val á framleiðsluferli

Uppsetning og gangsetning

Framleiðslutækni flytja

Þjálfun fyrir faglærða og svo framvegis

Lýsing á turnkey verksmiðju sem er ekki PVC mjúkur poka IV lausn

IVEN Pharmatech er frumkvöðull birgir lykilverksmiðja sem veitir samþætta verkfræðilausn fyrir lyfjaverksmiðjur um allan heim eins og IV lausn, bóluefni, krabbameinslækningar o.s.frv., í samræmi viðESB GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.

Við bjóðum upp á sanngjarnasta verkhönnun, hágæða búnað og sérsniðna þjónustu til mismunandi lyfja- og lækningaverksmiðja frá A til Ö fyrirNon-PVC mjúk poki IV lausn, PP flaska IV lausn, gler hettuglas IV lausn, Inndælanleg hettuglas og lykja, síróp, töflur og hylki, tómarúm blóðsöfnunarröro.s.frv.

Iven býður upp á alhliða verkfræðilausnir fyrir alþjóðlega lyfja- og lækningaaðstöðu, sem nær yfir hrein herbergi, sjálfvirkni, vatnsmeðferð...

Hvað felur IVEN Non-PVC mjúk poki IV lausn turnkey verkefnið í sér

Aðgerðarskref vörunnar

1.Non-PVC mjúkur poki IV lausn Myndunar-fylling-þétting framleiðslulína:

Þessi lína er notuð til að framleiða IV poka með Non-PVC (PP) filmu og klára pokaformun, prentun, fyllingu og þéttingu með sömu vél.
Stærð IV pokans er á bilinu 100ml - 5000ml. Þarf aðeins hálftíma til að breyta úr einni stærð í aðra. Það hefur sérstaka hönnun með 130 mm breidd til að spara filmu, getur einnig gert sér grein fyrir 100% filmunotkun, engin úrgangsefni.

2. Sótthreinsunarkerfi:

Það er notað til að dauðhreinsa fullunna IV pokann með ofhitnuðu vatni við 121 ℃. Sótthreinsunartíminn getur verið á bilinu 15 - 30 mínútur í samræmi við mismunandi framleiðslutæknikröfur, dauðhreinsunarhitastig er stillanlegt.
Við getum útbúið sjálfvirkar IV poka hleðslu og affermingarvélar, einnig sjálfvirkt dauðhreinsunarkerra flutningskerfi sem valkostur.

3.Pökkunarkerfi:

Það getur klárað IV pokaþurrkun, lekaleit, ljósskoðun, umbúðir og öskjupökkun.
Við getum útbúið sjálfvirka opnun á öskju, leiðbeiningarhandbók og innsetningu vottorðs, öskjupökkun, öskjuþéttingu, merkingu, gagnarakningarkerfi og sjálfvirkt höfnunarkerfi, sem getur hafnað öskjum með rangri þyngd, eða þeim sem eru með óhæfan merkimiða.

4. Lyfjameðferð vatns:

Það felur í sér hreinsað vatnsmeðferð (2RO+EDI), vatnseimingu (WFI) og hreinan gufugjafa. PW tankur og WFI tankur fylgja líka.

5. Undirbúningskerfi fyrir lausn:

Það er notað til að blanda lyfinu saman við inndælingarvatn. Við útbúum 2 sett af lausnargeymum, með Mettler-Toledo hleðsluklefa og segulhrærukerfi.

6.Hreint herbergi og loftræsting:

Það felur í sér veggspjöld fyrir hrein herbergi, loftplötur, glugga, hurðir, gólfefni, lýsingu, loftmeðhöndlunarbúnað, HEPA síur, loftrásir, viðvörunarkerfi, sjálfstýringarkerfi osfrv. Til að halda framleiðsluferli lykil IV lausnar verndað undir C + A umhverfi. .

7.Black gagnsemi

Það felur í sér loftþjöppukerfi og ketilskerfi til að útvega nauðsynlegt þjappað loft og gufu fyrir framleiðslu á mjúkum poka IV lausn sem ekki er úr PVC.

8. Rannsóknarstofa:

Það felur í sér alls kyns rannsóknarstofuprófunartæki og rannsóknarstofuhúsgögn til að prófa IV pokasýni og hráefni, svo sem stöðugleikahólf, HPLC, atómgleypni, útfjólubláa litrófsmæli, Fourier umbreytingu innrauða litrófsmæli o.s.frv.

9.Dreifingar- og leiðslukerfi:

Það felur í sér alls kyns vinnsluleiðslur og iðnaðarleiðslur sem þarf í turnkey verksmiðju sem ekki er PVC IV poki, svo sem hreinsað vatn, innspýtingarvatn, hrein gufa, kælivatn, kælt vatn, þjappað loft, iðnaðargufa o.s.frv.

Helstu kostir IVEN Non-PVC mjúkur poka IV lausn framleiðslulínu

100% filmunýting: engin úrgangur á milli tveggja hverja IV poka, sem dregur úr bæði efnis- og orkunotkun.

Áreiðanlegt hitunar- og suðukerfi: Gakktu úr skugga um að lekahraðinn fyrir IV poka sé minni en 0,03%.

Fljótleg skipting: Þarf aðeins 0,5-1 klukkustund til að skipta úr einni IV pokastærð í aðra.

Fyrirferðarlítil uppbygging, minnkaðu 1/3 lengd vélarinnar, sparaðu pláss og rekstrarkostnað.

Stöðugt gang- og flutningskerfi: notaðu samsetta tengihönnun, þarf aðeins 1 stjórnkerfi, 1 HMI og 1 rekstraraðila.

Öruggur áfyllingarstútur: Samþykktu einkaleyfisfyllingu, engin lausn flæðir yfir, engar agnir myndast við áfyllingarferli í IV poka.

Sjálfvirk uppgötvun og gallað höfnunarkerfi til að hafna óhæfum IV pokum sjálfkrafa eftir loksuðu.

Kostnaðarsparnaður af IVEN einkaleyfishönnuðum IV pokum

Sérstök IV poki hönnun með breidd 130mm, einn IV poki getur sparað 10mm filmu en aðrir birgjar.

Engin sóun á brún á milli IV poka og hópa, 100% filmunýting.

Getur sparað 250 iv poka meira á hverri filmurúllu en aðrir með 135 mm breidd

Stærðarsvið IVEN Non-PVC mjúkur poka IV lausn turnkey verksmiðju

Atriði		Aðalefni
Fyrirmynd		SRD1A	SRD2A	SRS2A	SRD3A	SRD4A	SRS4A	SRD6A	SRD12A
Raunveruleg framleiðslugeta	100ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	250ml	1000	2200	2200	3200	4000	4000	5500	10000
	500ml	900	2000	2000	2800	3600	3600	5000	8000
	1000ml	800	1600	1600	2200	3000	3000	4500	7500
Aflgjafi		3 fasa 380V 50Hz
Kraftur		8KW	22KW	22KW	26KW	32KW	28KW	32KW	60KW
Þjappað loftþrýstingur		Þurrt og olíulaust þjappað loft, hreinsunin er 5um, þrýstingurinn er yfir 0,6Mpa.Vélin mun sjálfkrafa vara við og stoppa þegar þrýstingurinn er of lágur
Þrýstiloftsnotkun		1000L/mim	2000L/mim	2200L/mim	2500L/mim	3000L/mim	3800L/mim	4000L/mim	7000L/mim
Hreint loftþrýstingur		Þrýstingur hreins þjappaðs lofts er yfir 0,4Mpa, hreinleiki er 0,22um
Hrein loftneysla		500L/mín	800L/mín	600L/mín	900L/mín	1000L/mín	1000L/mín	1200L/mín	2000L/mín
Kælivatnsþrýstingur		>0,5 kgf/cm2 (50kpa)
Kælivatnsnotkun		100L/klst	300L/klst	100L/klst	350L/klst	500L/klst	250L/klst	400L/klst	800L/klst
Köfnunarefnisneysla		Samkvæmt sérstökum kröfum viðskiptavinarins getum við notað köfnunarefni til að vernda vélina, þrýstingurinn er 0,6Mpa. Eyðslan er undir 45L/mín
Hlaupandi hávaði		<75dB
Herbergiskröfur		Hitastig umhverfisins ætti að vera ≤26 ℃, raki: 45% -65%, hámark. raki ætti að vera minna en 85%
Heildarstærð		3,26x2,0x2,1m	4,72x2,6x2,1m	8x2,97x2,1m	5,52x2,7x2,1m	6,92x2,6x2,1m	11,8x2,97x2,1m	8,97x2,7x2,25m	8,97x4,65x2,25m
Þyngd		3T	4T	6T	5T	6T	10T	8T	12T

IVEN Non-PVC mjúkur poka IV lausn turnkey verksmiðja getur útvegað þér mismunandi gerðir af pokahönnun

Faglegur tæknilegur stuðningur og eftir sölu

IVENhafa mjög fagmannlegt tækni- og verkfræðiteymi, þjálfun okkar á staðnum og stuðningur eftir sölu getur veitt langtíma tæknilega tryggingu fyrir NON-PVC IV vökva turnkey verksmiðjuna þína:

IVEN Allt úrval af skjölum getur hjálpað þér að fáGMP & FDA vottorðfyrir IV vökva plöntuna þína auðveldlega (Þar á meðal IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc, bæði á ensku og kínversku útgáfunni):

IVEN starfsgrein og reynsla getur hjálpað þér að klára heila IV lausn turnkey verksmiðjuna á sem skemmstum tíma og forðast alls kyns hugsanlegar áhættur:

Viðskiptavinir IVEN erlendra lyfjaframleiðenda

Hingað til höfum við þegar útvegað hundruð sett af lyfjatækjum og lækningatækjum til meira en 50 landa.

Á sama tíma hjálpuðum við viðskiptavinum okkar aðbyggði 20+ lyfja- og læknisfræðiverksmiðjurí Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Tælandi, Sádi-Arabíu, Írak, Nígeríu, Úganda, Tansaníu, Eþíópíu, Mjanmar o.s.frv., aðallega fyrir IV lausn, hettuglös og lykjur. Öll þessi verkefni unnu viðskiptavini okkar og stjórnvöld þeirra miklar athugasemdir.

Við fluttum einnig framleiðslulínuna okkar fyrir IV lausn til Þýskalands.