OEB5 Inndælanleg krabbameinslyfja hettuglas, turnkey planta
IVEN Pharmatecher frumkvöðull birgir lykilverksmiðja sem býður upp á samþætta verkfræðilausn fyrir lyfjaverksmiðjur um allan heim eins og IV lausn, bóluefni, krabbameinslækningar osfrv., í samræmi við ESB GMP, US FDA cGMP, PICS og WHO GMP.
Við bjóðum upp á sanngjarnasta verkefnishönnun, hágæða búnað og sérsniðna þjónustu við mismunandi lyfja- og lækningaverksmiðjur frá A til Ö fyrir mjúka poka IV lausn, PP flösku IV lausn, gler hettuglas IV lausn, stungulyfsglas og lykju, Síróp, töflur og hylki, tómarúm blóðsöfnunarrör o.fl.
Hvað inniheldur IVEN inndælanleg krabbameinslyfja hettuglas turnkey planta:
Samþættar verkfræðilegar lausnir IVEN fyrir lyfjaverksmiðju sem hægt er að sprauta í krabbameinslyf innihalda hreint herbergi, sjálfstýringar- og vöktunarkerfi, lyfjavatnsmeðferðarkerfi, undirbúnings- og dreifingarkerfi fyrir lausnir, þvott hettuglas - dauðhreinsun og þurrkun - fylling - tappi - lokun - ytri þvottur, frysting þurrkkerfi, einangrunarkerfi, pökkunarkerfi, sjálfvirkt flutningskerfi, gæðaeftirlitskerfi, miðlæg rannsóknarstofa og svo framvegis. Með áherslu á einstakar kröfur viðskiptavina, sérsniður IVEN verkfræðilegar lausnir vandlega fyrir notendur á:
1. Þvottur með inndælingu á krabbameinslyfjum - dauðhreinsun og þurrkun - fylling - tappi - lok - ytri þvottaframleiðslulína:
Þessi lína er notuð til að framleiða inndælanleg hettuglös fyrir krabbameinslyf, sem samanstanda af 5 vélum: Full servódrifin lóðrétt úthljóðsþvottavél, sótthreinsunar- og þurrkunargöng með heitu lofti, full servódrifin áfyllingarvél fyrir hettuglas, lokunarvél fyrir hettuglas og ytri þvottavél.
Eftir áfyllingu fer það í hálfstoppað og tilbúið fyrir frostþurrkun, fer síðan í lokunarvél, eftir það fer það í ytri þvottavél. Við tökum upp vigtarkerfi á netinu fyrir áfyllingarvél, óhæfum vörum verður sjálfkrafa hafnað.
1. Þvottur
2. Sótthreinsun & Depyrogenation
3. Fylling og tappa
4. Lokun
5. Ytri þvottur
6. lokið
2.Frystþurrkari og sjálfvirkt hleðslu- og affermingarkerfi:
Fyrir frostþurrkaðar vörur, eftir áfyllingu og hálfstoppaða, verður það flutt sjálfkrafa í frystþurrkara (frystþurrkara) í gegnum sjálfvirkt hleðslukerfi, eftir frostþurrkað verður það flutt í lokunarvél með sjálfvirku affermingarkerfi.
3. Einangrunarkerfi:
Þar sem krabbameinsfræði er eitruð vara, getum við útbúið einangrunartæki til að halda öryggi rekstraraðila frá vörum, til að tryggja að framleiðsluferlið sé að fullu varið undir einangrunarkerfi.
Stutt kynning
1. Rekstraraðili er algjörlega aðskilinn frá lykil dauðhreinsuðu framleiðslusvæði.
2.A stig innra framleiðslu svæði. C/D stigi ytra hreint herbergi.
3. Aðeins er hægt að opna einangrunarbúnaðinn eftir lokun kerfisins, auðkenning er nauðsynleg til að endurræsa.
4.Customize HPVS fyrir innri dauðhreinsun.
5.Sealed hringrásarkerfi.
6. Samþykkja HEPA loftinntak, himna getur bæði verndað jafnt loftflæði og síuna.
7. Óaðfinnanlegur innri uppbygging, hringlaga hönnun.
8. Samþykkja uppblásna innsigli fyrir bæði opnar hurðar og hanska glugga.
9.Fyrir eitraðar vörur, notaðu poka-í-poka-út hönnun.
Aðrar aðgerðir
1.CIP/SIP kerfi (SIP by VHP).
2.Particle Counter Vöktun á netinu.
3.Airborne Viable Particle Sampler.
4.Vaporized vetnisdíoxíð rafall.
5. Lekaskynjari af hanska.
6. Vindmælir.
7.H/T skynjari.
8.ATEX einkunn.
9.Equinox Sterility Test Module.
10. Loftsýnatökutæki.
11.Bag-in-bag-out Filter Changing Housing.
4.Pökkunarkerfi:
Það getur klárað sjálfvirka ljósskoðun á krabbameinslyfjum með sprautu hettuglasi, lekaskoðun, merkingu, þynnupakkningu með aðal öskjupökkun og sendingaröskjupökkun.
Við getum útbúið sjálfvirka opnun á öskju, leiðbeiningarhandbók og innsetningu vottorðs, öskjupökkun, öskjuþéttingu, merkingu, gagnarakningarkerfi og sjálfvirkt höfnunarkerfi, sem getur hafnað öskjum með rangri þyngd, eða þeim sem eru með óhæfan merkimiða.
5. Lyfjameðferð vatns:
Það felur í sér hreinsað vatnsmeðferð (2RO+EDI), vatnseimingu (WFI) og hreinan gufugjafa. PW tankur og WFI tankur fylgja líka.
6.Hreint herbergi og loftræstikerfi
Það felur í sér veggspjöld fyrir hrein herbergi, loftplötur, glugga, hurðir, gólfefni, lýsingu, loftmeðhöndlunarbúnað, HEPA síur, loftrásir, viðvörunarkerfi, sjálfstýringarkerfi o.s.frv. .
7.Black gagnsemi
Það felur í sér loftþjöppukerfi og ketilskerfi til að útvega nauðsynlegt þjappað loft og gufu til framleiðslu á krabbameinslyfjum með sprautu hettuglasi.
8.Rannsóknarstofa
Það felur í sér alls kyns rannsóknarstofuprófunartæki og rannsóknarstofuhúsgögn til að prófa krabbameinssýni úr hettuglasi með inndælingu og hráefni, svo sem stöðugleikahólf, HPLC, atómgleypni, útfjólubláa litrófsmæli, Fourier umbreytingu innrauða litrófsmæli o.s.frv.
9.Dreifingar- og leiðslukerfi
Það felur í sér alls kyns vinnsluleiðslur og iðnaðarleiðslur sem þarf í krabbameinslyfjaverksmiðju með sprautu hettuglasi, svo sem hreinsað vatn, innspýtingarvatn, hrein gufa, kælivatn, kælt vatn, þjappað loft, iðnaðargufa o.s.frv.
IVENhafa mjög fagmannlegt tækni- og verkfræðiteymi, þjálfun okkar á staðnum og stuðningur eftir sölu getur veitt langtíma tæknilega tryggingu fyrir NON-PVC IV vökva turnkey verksmiðjuna þína:
IVEN Allt úrval af skjölum getur hjálpað þér að fáGMP & FDA vottorðfyrir IV vökva plöntuna þína auðveldlega (Þar á meðal IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT etc, bæði á ensku og kínversku útgáfunni):
IVEN starfsgrein og reynsla getur hjálpað þér að klára heila IV lausn turnkey verksmiðjuna á sem skemmstum tíma og forðast alls kyns hugsanlegar áhættur:
IVENhafa mjög fagmannlegt tækni- og verkfræðiteymi, þjálfun okkar á staðnum og stuðningur eftir sölu getur veitt langtíma tæknilega tryggingu fyrir NON-PVC IV vökva turnkey verksmiðjuna þína:
Hingað til höfum við þegar útvegað hundruð sett af lyfjatækjum og lækningatækjum til meira en 50 landa.
Á sama tíma hjálpuðum við viðskiptavinum okkar aðbyggði 20+ lyfja- og læknisfræðiverksmiðjurí Úsbekistan, Tadsjikistan, Indónesíu, Tælandi, Sádi-Arabíu, Írak, Nígeríu, Úganda, Tansaníu, Eþíópíu, Mjanmar o.s.frv., aðallega fyrir IV lausn, hettuglös og lykjur. Öll þessi verkefni unnu viðskiptavini okkar og stjórnvöld þeirra miklar athugasemdir.
Við fluttum einnig framleiðslulínuna okkar fyrir IV lausn til Þýskalands.
Indónesía IV flösku turnkey verksmiðja
Víetnam IV flösku turnkey verksmiðja
Úsbekistan IV flösku turnkey verksmiðja
Taíland Inndælanlegt hettuglas, turnkey planta
Tadsjikistan IV flösku turnkey verksmiðja
