Norður-Ameríka
Uppsetning á USA IV pokaverkefninu, fyrsta verkefnið sem kínverska fyrirtækið IVEN Pharmatech hefur tekið að sér í Bandaríkjunum, hefur nýlega lokið. Þetta markar mikilvægan tíma í kínverskum lyfjaiðnaði.
IVEN hannaði og smíðaði þessa nútímalegu verksmiðju í ströngu samræmi við bandaríska CGMP staðalinn. Verksmiðjan uppfyllir reglugerðir FDA, USP43, ISPE leiðbeiningar og ASME BPE kröfur og hefur verið staðfest með GAMP5 gæðastjórnunarkerfinu, sem gerir kleift að hafa alhliða gæðaeftirlitskerfi sem nær yfir allt ferlið, frá meðhöndlun hráefnis til geymslu fullunninna vara.
Lykilframleiðslubúnaðurinn samþættir sjálfvirknitækni: fyllingarlínan notar heildarferlistengikerfi fyrir prentun, pokagerð og fyllingu, og vökvadreifingarkerfið gerir CIP/SIP hreinsun og sótthreinsun, og er búið háspennulekagreiningartæki og sjálfvirkri ljósaskoðunarvél með mörgum myndavélum. Aftari pökkunarlínan nær háhraðavinnslu upp á 70 poka/mín. fyrir 500 ml vörur, og samþættir 18 ferli eins og sjálfvirka koddapokafyllingu, snjalla brettapökkun og netvigtun og höfnun. Vatnskerfið inniheldur 5T/klst hreint vatnsundirbúning, 2T/klst eimað vatnsvél og 500 kg hreinan gufugjafa, með neteftirliti með hitastigi, heildarmagni fyllingar og öðrum lykilbreytum.
Verksmiðjan uppfyllir alþjóðlega staðla eins og FDA, USP43, ISPE, ASME BPE o.s.frv. og hefur staðist GAMP5 gæðastjórnunarkerfið, sem myndar heildstætt gæðaeftirlitskerfi frá hráefnisvinnslu til geymslu fullunninna vara, og tryggir að lokaafurðirnar, sem framleiða 3.000 poka á klukkustund á ári (500 ml forskrift), uppfylli alþjóðlegar reglugerðir um lyf.
Mið-Asía
Í fimm löndum í Mið-Asíu eru megnið af lyfjavörum flutt inn frá útlöndum. Eftir nokkurra ára erfiði höfum við aðstoðað viðskiptavini og lyfjafyrirtæki í þessum löndum við að bjóða innlendum notendum hagkvæmar vörur. Í Kasakstan byggðum við stóra samþætta lyfjaverksmiðju, þar á meðal tvær framleiðslulínur fyrir mjúkar IV-lausnir og fjórar framleiðslulínur fyrir ampúlur.
Í Úsbekistan byggðum við lyfjaverksmiðju fyrir PP-flöskur með innrennslislausnum sem getur framleitt 18 milljónir flöskur árlega. Verksmiðjan færir þeim ekki aðeins mikinn efnahagslegan ávinning heldur veitir einnig heimamönnum aðgang að hagkvæmari læknismeðferð.
Rússland
Í Rússlandi, þótt lyfjaiðnaðurinn sé vel rótgróinn, er mikill hluti búnaðar og tækni sem notuð er úreltur. Eftir margar heimsóknir til evrópskra og kínverskra birgja búnaðar valdi stærsti lyfjaframleiðandi landsins okkur fyrir IV-lausnarverkefni sitt fyrir PP-flöskur. Aðstaðan getur framleitt 72 milljónir PP-flösku á ári.
Afríka
Í Afríku eru margar þjóðir í þróunarfasa og margir hafa ekki nægilegan aðgang að heilbrigðisþjónustu. Eins og er erum við að byggja lyfjaverksmiðju með mjúkum pokum fyrir IV-lausnir í Nígeríu, sem getur framleitt 20 milljónir mjúkra poka á ári. Við hlökkum til að framleiða fleiri hágæða lyfjaverksmiðjur í Afríku. Von okkar er að hjálpa fólki Afríku með því að útvega búnað sem mun leiða til öruggra lyfjaafurða.
Mið-Austurlönd
Lyfjaiðnaðurinn í Mið-Austurlöndum er enn á frumstigi, en þeir hafa verið að vísa til staðla sem FDA í Bandaríkjunum hefur sett fyrir gæði lækningavara. Einn af viðskiptavinum okkar frá Sádi-Arabíu pantaði heildarlausn fyrir mjúka poka í bláæð sem getur framleitt meira en 22 milljónir mjúkra poka árlega.
Í öðrum Asíulöndum hefur lyfjaiðnaðurinn traustan grunn, en mörg fyrirtæki eiga í erfiðleikum með að koma á fót verksmiðjum sem framleiða hágæða lausnir fyrir bláæðargjöf. Einn af indónesískum viðskiptavinum okkar valdi, eftir úrvalslotur, að byggja upp hágæða lyfjaverksmiðju fyrir bláæðargjöf. Við höfum lokið fyrsta áfanga verkefnisins sem gerir kleift að framleiða 8000 flöskur á klukkustund. Uppsetning á öðrum áfanga, sem mun gera kleift að framleiða 12.000 flöskur á klukkustund, hófst seint á árinu 2018.